近日，安帝康生物國產首創“兒童版”一袋治愈流感新藥瑪氘諾沙韋顆粒劑的三期臨床研究完成了全部患者的入組和隨訪工作，瑪氘諾沙韋顆粒劑是全國首個開展Ⅲ期臨床試驗、首個完成全部患者入組的新一代兒童抗流感新藥，患者有望“一袋治愈”。

該研究由首都醫科大學附屬北京兒童醫院院長倪鑫教授和副院長趙成松教授共同擔任項目的主要研究者，在全國35家臨床試驗中心開展多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性對照的III期臨床研究，頭對頭對照已上市主流流感抗病毒藥物，旨在評價瑪氘諾沙韋顆粒劑在2~11周歲的流感兒童患者中的安全性、藥代動力學及有效性，相關臨床研究數據即將公布。

美迪西作為安帝康生物的合作伙伴，為“兒童版”抗流感1類新藥瑪氘諾沙韋顆粒提供了制劑研究服務，助力其快速推進臨床前研發進程。

此前，瑪氘諾沙韋片已經在治療青少年及成人無并發癥的急性流行性感冒的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究達到主要終點，所有流感癥狀中位緩解時間較安慰劑組改善了26.543%, 差異具有統計學極顯著性意義（P<0.0001），治療乙流的療效優于瑪巴洛沙韋（速福達），顯示極佳的安全性和有效性。

臨床數據顯示，瑪氘諾沙韋針對流感可以實現全病程只需要服藥一次（一粒治愈）；24小時內終止病毒排毒（一天轉陰）；不僅能夠治療，還能預防（一箭雙雕）。春節前后全國各地出行需求持續旺盛，恰逢冬春季呼吸道傳染性疾病多發期，疊加海外流感疫情持續蔓延，尤其是美國、日本流感持續高發。中日友好醫院曹彬教授等專家呼吁，高危人群流感發病自救“黃金48小時”服用有效的抗病毒藥物。針對2-12歲高危人群的新適應癥III期臨床順利推進，有望成為國產首創“一袋治愈”的兒童版流感新藥，將為解決中國兒童流感患者提供可愈可及的中國方案。

關于瑪氘諾沙韋

瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內切酶抑制劑，可抑制流感病毒中cap依賴型核酸內切酶，從而阻斷病毒自身mRNA的轉錄，使其失去自我復制能力，從根源對病毒實施精準打擊。已有研究數據顯示，瑪氘諾沙韋對甲型、乙型和高致病性禽流感病毒，均具有顯著的抗病毒活性和良好的安全性。而且，該候選藥與同類藥物相比，還具有口服藥效不受食物影響、更高安全劑量等安全性優勢。

關于安帝康生物

安帝康生物科創團隊由多位院士領銜，聚焦于呼吸抗感染和疼痛領域。公司在創新藥物設計與合成、DMPK技術研究與應用、適用特殊人群的高端制劑的研究與開發等新藥創制不同階段匯聚了一批學術專、高效務實的高層次人才。安帝康生物依托公司的DMPK平臺建立基于代謝差異化的新藥研發體系。除抗流感新藥瑪氘諾沙韋（ADC189）管線外，公司的產品管線中還包括用于治療子宮內膜異位癥和子宮肌瘤的創新藥ADC308片，新型無成癮性疼痛藥物ADC558片，新型抗支原體超級抗生素ADC101混懸液等多款抗呼吸道病原體創新藥。2022年公司完成1億元Pre-A輪融資；2023年公司獲得了先聲藥業集團（2096.HK）數千萬元戰略投資；2024年初公司完成超2億元A輪融資。面向未來，公司期待獲得更多投資機構的支持和賦能，加速推進創新藥物的研發進度，早日為廣大患者帶來新的治療選擇，為中國公共衛生安全帶來可“愈”可“及”的中國智慧和方案。