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BIONNOVA 202523場論壇;220+議題;聚焦創新前沿;圍繞抗體藥物、XDC、多肽藥物、核藥等;涵蓋各類細胞基因治療、核酸療法等;以及創新藥、改良新藥、復雜制劑等突破性賽道;穿越發展迷霧,探索產業創新與合作;今日精彩啟幕!
第6屆BIONNOVA生物醫藥創新者論壇暨展覽會于今日在上海張江科學會堂盛大開幕。美迪西作為一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺,攜ADC、CGT、眼科、多肽、核酸5大服務平臺重磅亮相,多維度地展示美迪西在生物醫藥臨床前領域的前沿創新技術及服務平臺。
昨日,眾多參會者紛紛駐足觀看,深入洽談,對美迪西所展現的實力與成果給予了高度評價與贊譽。
今日,美迪西資深科研和專業商務繼續在展臺解答參會者咨詢,期待與您進行深入交流。
精耕細作
28+件ADC賦能經驗
美迪西深耕ADC/XDC類藥物研究?
擁有豐富的臨床前研究經驗?
美迪西生物技術藥物分析部負責人章登吉博士在“抗體偶聯藥物前沿探索”論壇帶來“從CRO視角看ADC/XDC類藥物研發趨勢及對臨床前研究的分析挑戰”的精彩演講。近年來,抗體偶聯藥物(ADC)及其擴展形式XDC(包括多肽偶聯藥物、小分子偶聯藥物等)因其“精準靶向+高效殺傷”的雙重特性,成為腫瘤治療領域的研發熱點。
截至2025年3月份,全球共有17款ADC產品獲批上市。ADC類藥物已廣泛應用于多種疾病領域,包括腫瘤、自身免疫性疾病、炎癥和感染等疾病中。ADC藥物因其精準靶向、提高療效、減少副作用、克服耐藥性、旁觀者效應、長療程應用和適應性廣泛等優勢,在腫瘤治療領域展現出重要的應用潛力和市場前景。
ADC藥物有其獨特的優勢:與小分子藥物相比,ADC藥物利用抗體的特異性識別能力,能夠精確地將細胞毒性藥物輸送到腫瘤細胞內部,從而減少對正常細胞的損傷。且由于ADC藥物的靶向性,可以在腫瘤細胞內釋放細胞毒性藥物,直接殺死癌細胞,提高治療效果。此外ADC藥物的設計減少了藥物對正常細胞的傷害,從而降低了化療相關的副作用。
一些傳統化療藥物可能因腫瘤細胞的耐藥性而失效,而ADC藥物可以通過不同的機制克服耐藥性。部分ADC藥物的細胞毒性藥物具有細胞穿透性,能夠擴散到鄰近的腫瘤細胞,發揮旁觀者效應,進一步增強整體療效。ADC藥物已被批準用于治療多種類型的癌癥,包括乳腺癌、肺癌、血液腫瘤等。雖然ADC藥物具有其獨特的優勢,但在研發過程中也面臨著很多的挑戰。這類藥物的復雜結構(抗體、連接子、載荷藥物三位一體)及體內潛在動態DAR值等特征,為臨床前生物分析帶來了較大挑戰,而且ADC近幾年來已快速發展成多Payload ADC,雙抗ADC,以及PDC,AOC,ACC,ODC,VDC等更為復雜多樣的XDC藥物類型,則進一步增加了臨床前生物分析的挑戰。
章博士圍繞ADC/XDC類藥物的復雜性、生物分析難點、創新技術進行了分享。ADC藥物生物分析的核心內容有多組分分析、代謝與穩定性研究、免疫原性評估等。而各種新型的ADC/XDC藥物層出不窮,各項分析內容的應對策略也是復雜多變的。章博士結合實際案例詳細介紹了應對ADC/XDC分析挑戰的關鍵策略。比如對于復雜的ADC、AOC或ODC等需要更多的技術平臺和方法的整合,通過TFO探針與分子雜交技術致力于AOC的分析,通過放大探針技術及配體結合技術致力于ODC的分析,通過技巧性的前處理技術客服藥物分子的動態變構的影響等這些創新的研究策略和綜合解決方案。未來XDC藥物的應用領域將更加廣闊,極具潛力,以滿足臨床上對治療效果和患者體驗的更高需求。章博士精彩的演講,吸引了大量觀眾進入論壇學習,座無虛席,現場反響十分熱烈。
ADC/XDC類藥物的快速發展正推動生物分析技術進入“精準化、多維化”時代。盡管挑戰重重,通過技術創新與策略優化,行業已逐步形成應對復雜藥物分析的解決方案。未來,隨著分析技術的進步與突破,ADC/XDC有望更快實現從實驗室到臨床的轉化,造福全球患者。
美迪西探索并建立了一套經過驗證的ADC藥物研發服務平臺,旨在為制藥企業和生物技術公司提供全面的ADC藥物研發支持。美迪西可以為客戶提供ADC Payloads合成、ADC藥物偶聯、ADC藥效學評價、ADC藥代動力學評價和ADC安全性評價等全鏈條服務。美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中與客戶深入交流,科研骨干將每一個案例的特點與多年實戰經驗和技術積累相結合, 謹慎地將優質實驗方案與結果提交到客戶手上。截至2024年底,美迪西已成功助力28件ADC藥物獲批臨床,并有20+ADC項目在研。
精進不休
美迪西展臺T02
美迪西毒理研究部高級主任苑曉燕博士圍繞“基因治療產品非臨床生殖毒性研究考慮要點及案例分析”這一熱點主題為與會者展開深度解析,為行業同仁介紹了基因治療產品發展現狀、產品風險來源和生殖毒性評價總體原則,并結合上市產品案例重點介紹了基因治療產品的生殖系傳遞風險評估策略。
當下,基因治療在腫瘤、血友病等醫學頑疾的攻克上已取得突破性進展,給無數患者帶來了希望與曙光。然而,基因治療產品的長期安全性,尤其是生殖系傳遞和生殖毒性風險,依舊是關乎該療法能否大規模應用和患者長期生命安全的關鍵考量因素。
一直以來,美迪西在生殖毒試驗領域成果卓著,此次苑博士的分享不僅為行業提供了實操指導,更彰顯了美迪西推動基因治療安全發展的決心,助力行業攻克難題,讓基因治療能更安全、有效地造福患者 。
美迪西眼科平臺負責人劉玉震博士就“AAV載體介導的視網膜下注射基因治療臨床前安全性評價的關鍵技術與實踐”展開分享。
視網膜下注射基因治療臨床前安全性評價是確保該療法從實驗室向臨床轉化的重要環節,其關鍵技術涵蓋遞送系統安全性驗證、靶向性評估、免疫原性分析及長期毒性監測等多個維度。
劉博士詳細介紹了眼科基因治療給藥技術和眼毒理學指標。美迪西臨床前眼科藥物研發技術服務平臺配備有先進的手術顯微鏡、超乳玻切機及各種眼科檢查設備,能夠獨立開展大小動物的復雜眼內注射,可以完成眼科細胞和基因治療類產品的臨床前藥效藥代毒理研究。
作為一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺,美迪西在新分子藥物領域始終與全球新藥研發技術的步伐緊密相連。我們已成功建立起一系列先進的技術研發服務平臺,涵蓋了ADC、抗體藥物、PROTAC、核酸藥物、多肽、疫苗以及CGT等多個領域。截至2024年底,美迪西已助力28件ADC藥物、34件抗體藥物、5件PROTAC藥物、11件GLP-1降糖類藥物等獲批臨床。為了更好地服務于新分子類型藥物的研發需求,美迪西將不斷拓展技術研發服務平臺的深度和廣度,持續分享自身經驗,以更加卓越的創新能力,為助力更多創新藥走向全球貢獻自己的力量,為全球藥物研發領域注入新的活力與動能!
精彩繼續
美研課堂,言之有禮
展會期間,美迪西科研專家們深入剖析當下生物醫藥領域的關鍵技術、研發趨勢等,為您全方位解讀美迪西在生物醫藥研發服務中的獨特優勢與深刻見解,助力您在行業中開拓創新,把握先機。期待與您在展會現場共同開啟這場創新探索之旅。