2月25日，全球領(lǐng)先的RNA療法制藥企業(yè)Oncotelic Therapeutics（OTCQB: OTLC）及其合資公司GMP生物技術(shù)有限公司全資子公司Sapu Bioscience, LLC（Oncotelic持有45%股份），與上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：688202.SH）宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作。

此次合作旨在通過美迪西一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)平臺，5年加速推進(jìn)Oncotelic和SAPU20件新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）項(xiàng)目，目前多個(gè)新型抗癌藥物IND項(xiàng)目正在積極推進(jìn)中。

Oncotelic：全球領(lǐng)先的RNA療法制藥企業(yè)

Oncotelic在腫瘤藥物開發(fā)領(lǐng)域已深耕37年，專注于RNA療法與小分子藥物的研發(fā)創(chuàng)新，尤其在罕見兒科癌癥領(lǐng)域取得了豐碩的研究成果。通過合資企業(yè)形式，Oncotelic獲得多項(xiàng)罕見病療法認(rèn)定，包括針對DIPG的OT-101、針對黑色素瘤的CA4P及針對AML的OXi 4503。此后，Oncotelic收購PointR Data Inc.，轉(zhuǎn)型為AI驅(qū)動(dòng)的生物制藥公司；獲AL-101開發(fā)權(quán)，計(jì)劃用于治療帕金森病、勃起功能障礙等，不斷拓展其研發(fā)管線與治療領(lǐng)域。

美迪西：全球新藥臨床前研發(fā)服務(wù)賦能者

美迪西，作為中國少有的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺，始終站在國際技術(shù)前沿，成功搭建了涵蓋ADC、核酸、PROTAC、抗體、多肽、疫苗以及細(xì)胞與基因治療等多個(gè)領(lǐng)域的新分子藥物研發(fā)服務(wù)平臺。截至2024年底，美迪西已助力約520件IND項(xiàng)目獲批臨床、60件IND項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)獲批，積累了豐富的中美歐多國申報(bào)的成功經(jīng)驗(yàn)。

聚焦核酸藥物、納米制劑等領(lǐng)域

美迪西助力Oncotelic5年推進(jìn)20個(gè)IND項(xiàng)目

此次合作不僅是Oncotelic和SAPU在新型癌癥療法領(lǐng)域前瞻戰(zhàn)略布局與深度研發(fā)信念的深刻體現(xiàn)，也是各方創(chuàng)新愿景高度契合、優(yōu)勢資源深度整合的典范。

根據(jù)戰(zhàn)略協(xié)議，美迪西將依托一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)平臺，為Oncotelic和SAPU提供包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究（原料藥、制劑）、臨床前研究（藥效、藥代、安評）等在內(nèi)的一站式臨床前研發(fā)支持，5年助力Oncotelic和SAPU加速推進(jìn)20個(gè)新藥項(xiàng)目的IND申報(bào)，涵蓋核酸藥物和納米制劑等創(chuàng)新藥物，為全球新藥研發(fā)注入嶄新的活力與創(chuàng)新動(dòng)力。

Oncotelic和SAPU董事長&CEOVuong Trieu 博士表示：“此次合作將為我們的開發(fā)項(xiàng)目帶來革命性的變革。美迪西一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)平臺對于加速SAPU和Oncotelic藥物研發(fā)進(jìn)程至關(guān)重要。我們期待與美迪西繼續(xù)深化合作，攜手推動(dòng)創(chuàng)新抗癌藥物更快進(jìn)入臨床階段。”

美迪西創(chuàng)始人、董事長&CEO陳春麟博士表示：“非常榮幸能夠與Oncotelic和SAPU達(dá)成戰(zhàn)略合作。我們將依托在新藥研發(fā)領(lǐng)域所積累的研發(fā)技術(shù)和國際經(jīng)驗(yàn)，為Oncotelic和SAPU提供一站式臨床前研發(fā)服務(wù)，攜手并進(jìn)，共同加速新藥研發(fā)的進(jìn)程，為全球病患開辟新的治療選擇。”

關(guān)于Oncotelic

Oncotelic Therapeutics（前身為Mateon Therapeutics, Inc.）最初于1988年在紐約州成立，名為OXiGENE, Inc.，1992年重新在特拉華州注冊，2016年更名為Mateon Therapeutics, Inc.，并于2020年11月更名為Oncotelic Therapeutics, Inc.。公司致力于利用其在腫瘤藥物開發(fā)領(lǐng)域的深厚專長，以改善癌癥患者（尤其是罕見兒科癌癥）的治療效果和生存率。通過旗下持有45%股權(quán)的合資企業(yè)GMP Biotechnology Limited，Oncotelic已獲得多項(xiàng)罕見兒科疾病認(rèn)定：針對彌漫性內(nèi)生型橋腦膠質(zhì)瘤（DIPG）的OT-101療法、針對黑色素瘤的CA4P療法，以及針對急性髓系白血病（AML）的OXi 4503療法。2019年11月，Oncotelic收購了PointR Data Inc.，旨在打造一家由人工智能驅(qū)動(dòng)的生物科技公司。此外，公司于2021年第四季度獲得了AL-101（用于鼻內(nèi)遞送阿撲嗎啡）的開發(fā)權(quán)，計(jì)劃將其應(yīng)用于帕金森病、勃起功能障礙、女性性功能障礙及性欲減退癥的治療。這些疾病均影響著龐大患者群體，存在迫切的臨床需求。有關(guān)AL-101的詳細(xì)信息，請參閱公司于2024年4月12日向美國證券交易委員會(huì)（SEC）提交的2023年度10-K表格報(bào)告。

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。至2024年底，美迪西已為全球超2000家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)，參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有約520件IND獲批臨床，與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長。美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻(xiàn)力量！