近日，上海濟煜醫藥科技有限公司（以下簡稱“濟煜醫藥”）與RAPT Therapeutics（以下簡稱“RAPT”）就新型長效抗IgE抗體JYB1904達成獨家許可協議。濟煜醫藥將具有自主知識產權的新型長效IgE抗體JYB1904在大中華區以外的全球的開發及商業化權利獨家許可給RAPT。濟煜醫藥將收到3500萬美元的預付款，最高達6.725億美元的里程碑付款以及未來高個位數到低兩位數的銷售提成。

上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為濟煜醫藥的長期合作伙伴，依托抗體藥物研發服務平臺，為JYB1904提供了符合GLP規范的（包括藥代和安全性評價在內的）綜合性臨床前研究服務，共同推進了研發進程。

新型抗IgE單克隆抗體JYB1904

半衰期延長，I期表現優異，II期正在進行

JYB1904是一種新型半衰期延長的抗IgE單克隆抗體，用于治療食物過敏、CSU等過敏性炎癥性疾病。與第一代抗IgE單抗奧馬珠單抗相比，JYB1904的半衰期增加了一倍以上，并延長了藥代動力學和藥效學特性。濟煜醫藥在中國完成的一項隨機、雙盲、I期單劑量遞增研究顯示，JYB1904總體安全性和耐受性良好，與同劑量的奧馬珠單抗相比，JYB1904能更深層次、更持久地降低游離IgE水平，增加總IgE累積量。

此外，濟煜醫藥正在中國進行兩項JYB1904的II期試驗。其中，哮喘II期研究旨在比較JYB1904與奧馬珠單抗的PK和PD特征，以確定未來III期注冊研究的給藥劑量，預計將于2025年下半年獲得結果。另一項CSU II期研究則專注于評估JYB1904的安全性和有效性，預計將于2026年上半年獲得結果。

一直以來，濟煜醫藥在醫藥研發領域不斷探索，不僅在腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸、疼痛等多個治療領域取得了豐碩成果，其產品更是遠銷全球50多個國家和地區，已實現多項創新藥物知識產權的海外權益轉讓。此次與RAPT Therapeutics的合作，再次彰顯了濟煜醫藥的創新實力和國際影響力。

美迪西抗體藥物研發服務平臺

一站式助力抗體藥物臨床前研發

此次濟煜醫藥與RAPT的合作，不僅是對濟煜醫藥創新實力的肯定，也是美迪西抗體藥物研發服務平臺實力的體現。在抗體藥物研發領域，美迪西可提供藥物發現、CMC研究服務、符合GLP規范的綜合性臨床前研究服務（藥效學研究、藥代動力學評價和安全性評價等），以合規、高效、高質的服務賦能藥物研發。經過多年的深耕細作，美迪西已積淀了深厚的研發實力，積累了眾多成功案例，已助力34個抗體（包括單抗、雙抗和三抗）獲批臨床，其中8個抗體藥物同時獲批FDA/NMPA，3個抗體藥物同時獲批NMPA/TGA，1個抗體藥物獲美國FDA、中國NMPA、澳洲TGA三國批準，另有多個抗體項目在研。（數據截至2024年4月）

美迪西祝賀濟煜醫藥長效IgE抗體海外權益授權RAPT therapeutics，并期待濟煜醫藥推出更多突破性的創新藥物，為全球患者帶來更多治愈希望。美迪西也將不斷精進一站式生物醫藥臨床前綜合研發服務平臺，以更加專業、高效的服務助力更多創新藥物出海，共同推動全球藥物研發的進步與發展！

關于濟煜醫藥

上海濟煜醫藥科技有限公司2018年創立于上海浦東，專注于創新藥物的研發、制造和商業轉化。憑借卓越的藥物開發能力和研產銷一體化整合，濟煜醫藥致力于快速推動自主創新藥物進入全球市場，以解決患者未被滿足的醫療需求。濟煜醫藥的自有管線已有 10多個創新藥項目進入臨床階段。在2021年-2022年期間，濟煜醫藥先后完成了三個臨床前項目的海外授權，本次交易是濟煜醫藥第四個海外授權在研產品。

關于RAPT Therapeutics, Inc.

RAPT Therapeutics是一家臨床階段、以免疫學為基礎的治療公司，專注于為炎癥性疾病中具有重大未滿足需求的患者發現、開發和商業化療法。該公司利用其專有的發現和開發平臺來推進生物制劑和選擇性小分子藥物的發展，旨在使這些疾病背后的關鍵免疫驅動因素正常化。