醫線藥聞

1. 12月23日，康諾亞宣布其公司自主研發的1類新藥康悅達?（司普奇拜單抗注射液）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）。這是司普奇拜單抗繼2024年9月批準用于治療成人中重度特應性皮炎之后獲批的第二個適應癥。

2. 12月23日，石藥集團宣布，其自主研發的化學1類新藥SYH2062注射液（雙鏈小干擾RNA(siRNA)藥物）已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗，用于治療高血壓。

3. 近日，由青島百洋制藥有限公司與中國醫學科學院藥物研究所共同申報的抗結核化藥1類新藥NTB-3119M獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批準通知書，批準開展臨床試驗。

4. 12月23日，北大醫藥公告于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，其申報的“鹽酸丁螺環酮片（注冊分類：化學藥品；規格：5mg）”經審查，通過仿制藥質量和療效一致性評價；同時，同意批準該品增加10mg規格的補充申請。丁螺環酮片是一種新型的安全有效的抗焦慮藥物。

投融藥事

1. 12月23日，RAPT Therapeutics宣布和濟民可信就新型長效抗IgE抗體JYB1904達成獨家許可協議。RAPT公司被授予除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區以外的全球權利，以開發和商業化該產品。濟民可信將獲得3500萬美元的預付款，在實現各種監管和商業里程碑后，將獲得高達6.725億美元的額外付款。RAPT公司計劃首先開發該產品用于食物過敏適應癥。另外，濟民可信正在中國進行JYB1904治療哮喘和慢性自發性蕁麻疹的2期臨床試驗。

2. 近日，江蘇宜明生物科技有限公司宣布成功完成新一輪近2億元人民幣戰略融資。本次Pre-D輪融資由北京昌平產業發展投資基金和北京市醫藥健康產業投資基金共同投資，是繼2023年4月C+輪融資后宜明生物獲得的又一輪融資。

科技藥研

1. 12月20日，復旦大學遲喻丹、清華大學張強強共同通訊在Nature Cancer（IF=23.5）在線發表題為“Dura immunity configures leptomeningeal metastasis immunosuppression for cerebrospinal fluid barrier invasion”的研究論文，該研究深入剖析了軟腦膜轉移瘤進程中，中樞邊界硬腦膜細胞組分和細胞外基質組分的重塑變化，并特別關注了腦膜巨噬細胞如何突破受損的硬腦膜屏障，遷移到腦脊液中的動態過程及其調控機制。

[1]Zhao, J., Zeng, R., Li, X. et al. Dura immunity configures leptomeningeal metastasis immunosuppression for cerebrospinal fluid barrier invasion. Nat Cancer 5, 1940–1961 (2024). https://doi.org/10.1038/s43018-024-00858-2