作為科創(chuàng)板重點(diǎn)支持的六大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥行業(yè)已為科創(chuàng)板輸送了一批創(chuàng)新藥企業(yè)。在這些創(chuàng)新藥企業(yè)背后，藥物研發(fā)服務(wù)外包（CRO）企業(yè)憑借更敏銳的創(chuàng)新眼光、更前沿的研發(fā)實(shí)力，持續(xù)地給創(chuàng)新藥研發(fā)賦能。
從上海張江起步的美迪西，作為國(guó)內(nèi)少數(shù)具有綜合服務(wù)能力的新藥研發(fā)臨床前研究企業(yè)，十幾年如一日，從藥物探索與發(fā)現(xiàn)到藥學(xué)研究，再到臨床前研究，協(xié)助客戶快速、高效地完成新藥研發(fā)臨床前研究各個(gè)階段。
“事實(shí)上，我們一直在追趕創(chuàng)新。”近日，美迪西創(chuàng)始人、實(shí)際控制人、CEO陳春麟在接受上證報(bào)專訪時(shí)，道出了CRO臨床前研究產(chǎn)業(yè)的價(jià)值和不易。在他看來(lái)，CRO臨床前研究服務(wù)需要公司越來(lái)越早地向前端走，從而倒逼公司要時(shí)刻向最前沿、創(chuàng)新的技術(shù)成果發(fā)力。美迪西作為奔跑在新藥研發(fā)最前端的“探路者”，希望借助科創(chuàng)板成為CRO產(chǎn)業(yè)鏈中的“小而美”。
闖關(guān)科創(chuàng)板
近年來(lái)，隨著我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，CRO行業(yè)日益受到產(chǎn)業(yè)資本追捧，龍頭公司陸續(xù)走向資本市場(chǎng)的舞臺(tái)中央。創(chuàng)立于2004年的美迪西，是國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)最早一批“探路者”，科創(chuàng)板的橫空出世為其打開(kāi)了一條全新的證券化通道。
在陳春麟看來(lái)，一切都是最好的安排。陳春麟當(dāng)初回國(guó)創(chuàng)業(yè)時(shí)，便將目光聚焦在CRO產(chǎn)業(yè)鏈的最前端，即選擇從動(dòng)物試驗(yàn)切入，專攻藥物探索與發(fā)現(xiàn)，并且不局限于單個(gè)品種，而是為化藥、生物藥等提供全品種綜合性的服務(wù)。
雖然業(yè)界認(rèn)為陳春麟挑了產(chǎn)業(yè)鏈中一塊最難啃的骨頭，但回看當(dāng)時(shí)的選擇，陳春麟告訴記者，他并不后悔。盡管美迪西如今的發(fā)展速度較慢，規(guī)模較小，但一步一個(gè)腳印、穩(wěn)打穩(wěn)扎獲取的每一個(gè)技術(shù)、每一個(gè)新藥、每一個(gè)客戶……都讓他打心底為美迪西感到驕傲。
如今，美迪西擁有全面的臨床前新藥研發(fā)能力，是國(guó)內(nèi)少有的能夠以一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，完成從先導(dǎo)化合物篩選優(yōu)化到新藥臨床批件申報(bào)全流程的綜合性CRO企業(yè)。據(jù)悉，2015年以來(lái)，美迪西參與完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有超過(guò)50個(gè)獲批進(jìn)入I 期臨床試驗(yàn)。
在不少創(chuàng)新藥企業(yè)陸續(xù)“趕考”科創(chuàng)板的過(guò)程中，美迪西以創(chuàng)新藥“賦能者”的身份頗受市場(chǎng)關(guān)注。
4月3日，美迪西正式進(jìn)入科創(chuàng)板“考場(chǎng)”，成為較早一批獲得“準(zhǔn)考證”的科創(chuàng)“考生”。目前公司已先后完成多輪問(wèn)詢，并進(jìn)入半年報(bào)更新期。回溯前期審核問(wèn)詢過(guò)程，全公開(kāi)、電子化的審核流程讓美迪西團(tuán)隊(duì)全面感受到了資本市場(chǎng)的科創(chuàng)速度和科創(chuàng)實(shí)力。
“審核人員對(duì)CRO行業(yè)的熟悉程度和專業(yè)水平令我們感到欽佩。多輪審核問(wèn)詢過(guò)程中，公司通過(guò)書面回復(fù)和現(xiàn)場(chǎng)溝通雙管齊下，保證了審核互動(dòng)問(wèn)答的高效運(yùn)行。”陳春麟對(duì)注冊(cè)制下的發(fā)行上市審核感觸頗深。
差異化競(jìng)爭(zhēng)
不同于同行業(yè)的龍頭公司早期選擇從單品種切入布局，拉長(zhǎng)細(xì)分服務(wù)鏈之后再豐富品種類型，美迪西創(chuàng)業(yè)初期即瞄準(zhǔn)多品種、綜合性、一站式服務(wù)，創(chuàng)新技術(shù)和研發(fā)實(shí)力的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，一定程度上也讓公司在精益求精的路上不得不慢下來(lái)，保持科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)性、試驗(yàn)的精準(zhǔn)度。
早期的綜合戰(zhàn)略選擇讓公司走上了一條“精細(xì)化”的發(fā)展之路。陳春麟回看發(fā)展路程發(fā)現(xiàn)，其中的些許“不完美”似乎正形成公司獨(dú)特的“風(fēng)景”。這條小路或許正是別人眼中的蹊徑，讓美迪西集聚了差異化競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)。
陳春麟認(rèn)為，美迪西的核心優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在三個(gè)方面：一是時(shí)間優(yōu)勢(shì)。起步早布局全，讓公司擁有了全面的臨床前新藥研發(fā)能力及豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。目前美迪西已成為一家能提供從先導(dǎo)化合物篩選、優(yōu)化、原料藥制備、制劑工藝開(kāi)發(fā)、藥效學(xué)研究，到臨床前藥代動(dòng)力學(xué)及藥物安全性評(píng)價(jià)等一系列服務(wù)的綜合性CRO公司，憑借一體化的綜合服務(wù)能力全面滿足客戶不同需求，客戶黏性因此進(jìn)一步增強(qiáng)。
二是平臺(tái)優(yōu)勢(shì)。起步早也給公司提供了充足時(shí)間打造技術(shù)平臺(tái)。令陳春麟引以為傲的是，在抗體及抗體藥物偶聯(lián)物等生物技術(shù)藥物研發(fā)前沿領(lǐng)域，公司已建成水平先進(jìn)、功能配套、設(shè)施完善的蛋白質(zhì)/抗體藥代動(dòng)力學(xué)研究平臺(tái)，生物技術(shù)藥物非人靈長(zhǎng)類安全評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，提升了國(guó)內(nèi)抗體及抗體藥物偶聯(lián)物等生物技術(shù)藥物的研究技術(shù)支撐。
“公司已幫助客戶完成數(shù)個(gè)抗體及抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的整套臨床前研究，其中2個(gè)ADC 藥物的整套藥代和安全性評(píng)價(jià)研究已通過(guò)技術(shù)審評(píng)，并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。”談及美迪西技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，陳春麟對(duì)每一個(gè)專業(yè)化的技術(shù)突破和成果都如數(shù)家珍。
平臺(tái)優(yōu)勢(shì)背后則是一群專業(yè)人才形成的研究團(tuán)隊(duì)。陳春麟作為公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)中的引領(lǐng)者，全面管理公司研發(fā)業(yè)務(wù)活動(dòng)，為公司新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)的完善與發(fā)展確定戰(zhàn)略方向。
三是差異化優(yōu)勢(shì)。這主要得益于公司選擇的業(yè)務(wù)細(xì)分賽道，以及公司所服務(wù)的核心客戶。早期，公司與其他國(guó)內(nèi)領(lǐng)先CRO企業(yè)一樣，均以國(guó)際制藥企業(yè)客戶為主。此后，在國(guó)內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入的市場(chǎng)背景下，公司前瞻性地抓住本土創(chuàng)新藥市場(chǎng)機(jī)遇，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)的開(kāi)拓力度。
目前，公司已經(jīng)為眾多國(guó)內(nèi)藥企提供高質(zhì)量、高效率、高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)，恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)、濟(jì)民可信等知名大型藥企都是公司的客戶，眾多新興的創(chuàng)新生物醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)也是公司主要客戶來(lái)源。
“有不少創(chuàng)新藥客戶與我們?cè)谕瑫r(shí)排隊(duì)科創(chuàng)板IPO。”陳春麟笑稱，已率先上市的微芯生物、在審企業(yè)中的百奧泰等都是美迪西的客戶。而這些藥企對(duì)美迪西的一致評(píng)價(jià)是：“多快好省，讓專業(yè)人做專業(yè)的事。”
近年來(lái)，伴隨國(guó)家對(duì)新藥研發(fā)的政策鼓勵(lì)，以及大量醫(yī)藥行業(yè)華人專家回國(guó)創(chuàng)業(yè)，國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)出眾多優(yōu)秀的知名新藥研發(fā)企業(yè)。這些新藥企業(yè)普遍專注于負(fù)責(zé)研究方向和藥物設(shè)計(jì)等環(huán)節(jié)，將高要求、長(zhǎng)周期的研發(fā)工作委托給研究經(jīng)驗(yàn)豐富、綜合服務(wù)能力強(qiáng)的綜合型臨床前研究CRO公司。大量的初創(chuàng)型新藥研發(fā)企業(yè)成為美迪西的潛在客戶。
若此次順利登陸科創(chuàng)板，美迪西所面臨的資金之窘、規(guī)模之困將迎刃而解。本次公司擬募資3.47億元，投向創(chuàng)新藥研究及國(guó)際申報(bào)中心之藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)新建項(xiàng)目、創(chuàng)新藥研究及國(guó)際申報(bào)中心之臨床前研究及申報(bào)平臺(tái)新建項(xiàng)目，以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。面對(duì)如雨后春筍般興起的創(chuàng)新藥企業(yè)，美迪西已作好服務(wù)準(zhǔn)備。
幸福或許會(huì)晚到，但不會(huì)遲到。陳春麟表示，公司希望在科創(chuàng)板的助力下，進(jìn)一步放大“小而美”，走出“精而細(xì)”，走向“大而強(qiáng)”。
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