2020年12月9-10日，GEC昊暉會務主辦的第四屆BIFT2020以“從實驗室到產業化，探索中國生物藥的創新與商業化之路”為主題的研討會議在上海成功召開。此次會議為契機，美迪西與峰會主辦方攜手，在12月10日舉辦了新型抗體/雙抗/ADC和免疫治療產業化道路探索主題論壇，邀請到多位業界專家進行深層次分享和圓桌討論，共話后疫情時代探索中國生物藥的創新與商業化之路。下面讓我們一起來回顧下研討會的那些精彩時刻吧！
精彩回顧
本次研討會由上海美迪西生物醫藥首席科學官彭雙清教授擔任主持嘉賓。
博際生物醫藥科技（杭州）有限公司共同創始& CEO張海洲博士帶來《中國創新藥物研發的機遇與挑戰》的報告，張博士對創新藥物研發方面進行了介紹，分析了當下中國創新藥物研發的機遇與挑戰，同時也帶來了BJ-001案例分享。
德琪醫藥藥物開發& 生產副總裁副總裁單波博士帶來了《未被滿足臨床需求的新藥開發：腫瘤免疫聯合治療和策略和發展趨勢》的報告，單博士分享了以NSCLC為例的腫瘤免疫藥物歷程，介紹了全新腫瘤免疫藥物+新靶點療法，同時也展示了PD-1或PD-L1聯合mTOR抑制劑動物藥效模型、腫瘤免疫藥物PD-1聯合PAK4抑制劑動物模型等。
多禧生物總裁趙永新博士帶來《新一代高效低毒ADC藥物的設計及研發》的報告。趙博士分享了ADC藥物的設計及研發要點，并介紹了多禧生物公司開展研發項目中令人欣喜的進展。
南模生物工業客戶部總監朱海燕博士為我們帶來《人源化小鼠模型在新藥研發中的應用》的報告，朱博士向我們介紹了人源化小鼠的概念及應用，分享了新藥臨床前研究中小鼠藥效模型的選擇，包括對PBMC與HSC人源化小鼠模型的優缺點進行比較、 Hu-PBMC和HSC (CD34 +)重建模型及其案例研究等。
藥明生物 CSO及執行副總裁顧繼杰博士帶來了《多特異性和多功能抗體藥物的創新與應用案例》的報告，顧博士介紹了多特異性、多功能藥物如何開創了生物制藥創新的新時代，分享了雙特異性和多特異性抗體的制造方法，向我們展示了發現雙特異性抗體藥物的關鍵考慮& 案例研究。
美迪西生物醫藥股份有限公司藥代動力學和生物分析部副總裁辛保民博士帶來了《生物大分子藥物分析策略及趨勢》的報告，辛博士為我們介紹了從傳統制藥到生物制藥的發展趨勢，從生物大分子的定量新趨勢、如何提高分析的質量和靈敏度、LC-MS在生物制劑定量分析中的優勢以及樣品制備等方面展開了詳細的分享。
耐細隆生物儀器（上海）有限公司現場應用科學家董必晟博士帶來《生物工藝中的細胞計數和健康監測—— 高速高通量解決方案》的報告，董博士介紹和回顧了Nexcelom在細胞計數和分析解決方案上的開發歷程，分享了細胞工藝開發中細胞計數和健康監測面臨的困難，最后對Nexcelom最新推出“獵豹”高速高通量細胞計數儀Cellaca MX展開詳細的介紹。
和其瑞醫藥（南京）有限公司總裁兼首席運營官婁實先生帶來《FIC生物藥: 該不該做，敢不敢做，會不會做？》的報告，婁實先生分享了如何提高成功概率POS和批準概LOA，著重介紹了一種針對女性和男性的抗體療法HMI-115，向大家展示了HMI-115全球發展路線圖以及HMI-115的非臨床和毒素研究總結等。
達石藥業聯合創始人王春河博士帶來《HER2/PDL1雙特異性抗體分子》的報告，王博士對靶向HER2及PDL1抗體藥物的作用機制、HER2與PD1抗體的聯合治療、HER2/PDL1雙抗的研發意義等進行了分享，同時向大家介紹了HER2/PDL1雙抗分子的構建及分子表征，HER2/PDL1雙抗分子體內及體外藥效研究等。
上海美雅珂生物技術有限責任公司副總經理李虎博士帶來《ADC藥物開發中非臨床評價的考量因素和經驗分享》的報告，李博士對抗體偶聯藥物（ADC)從結構、作用機理等進行了簡要概述，主要從非臨床安全性研究的考量因素、生物分析方法的開發策略、免疫原性方法及評估三個方面展開了詳細的講解，同時也為大家帶來了ADC非臨床研究的經驗分享。
米度生物科技有限公司CEO楊立川博士帶來《放射性同位素技術在新藥研發中的應用》的報告，楊博士介紹了放射性分子影像技術在新藥研發領域重要性，同時與大家分享了穿透血腦屏障、神經受體占位、帕金森疾病藥效、心血管疾病藥效及腦血管疾病研究等多個領域的研究成果與進展。
上海美迪西生物醫藥股份有限公司毒理研究部高級主任曾憲成博士帶來《生物技術藥聯合用藥非臨床評價策略》的報告，曾博士與大家分享了啟動聯合用藥非臨床評價的決策因素，從為什么要聯合用藥、聯合用藥類型及對聯合用藥是否要進行非臨床研究的整體考慮等方面展開詳細的分享，同時介紹了不同類型聯合用藥非臨床評價一般要求及相關指導原則。
左起：彭雙清博士 李虎博士 王春河博士 楊立川博士 曾憲成博士
最后，彭雙清博士，李虎博士，王春河博士，楊立川博士和曾憲成博士幾位嘉賓共同參與了圓桌討論，就國際視野下中國生物醫藥研發的機遇與挑戰展開了如火如荼的探討。
ADC藥物的研究沒有固定的研究方案，由于偶聯方式、藥物結構的差異化，每個ADC藥物的臨床前研究都存在著不同的挑戰和難題。美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中與客戶深入交流，科研骨干將每一個案例的特點與多年實戰經驗和技術積累相結合，謹慎地將優質實驗方案與結果提交到客戶手上。
截至目前，美迪西承接的申報類生物藥，包括單抗、雙抗、ADC、病毒疫苗和Fc融合蛋白等共46個，其中23個IND已獲批。美迪西已完成6套ADC整體臨床前研究項目并獲得NMPA臨床試驗許可，1套已獲NMPA和FDA臨床試驗雙許可，并有多個ADC項目在研。
美迪西歷年來積極為生命科學領域升級賦能，為促進生物醫藥產業的融合發展搭建平臺。美迪西后續將開啟更多精彩活動，請大家持續關注，并歡迎各位積極參與！
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