在藥物研發(fā)與生產(chǎn)的道路上，藥物晶型的研究一直是重要的一環(huán)。晶型差異直接影響藥物的溶解度、穩(wěn)定性、生物利用度，乃至最終的療效和安全性。因此，準(zhǔn)確鑒別藥物晶型對于確保藥物品質(zhì)、優(yōu)化生產(chǎn)工藝具有至關(guān)重要的意義。

然而，晶型的鑒別之路并非易事，需要借助專業(yè)、高效的分析技術(shù)。在眾多分析方法中，X射線粉末衍射法（XRPD）憑借其獨特的優(yōu)勢，成為藥物晶型鑒別的重要工具。XRPD通過精確分析藥物晶體的衍射圖譜，揭示其結(jié)構(gòu)信息，為藥物晶型的鑒別提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)支持。

為了幫助大家更深入地了解XRPD在藥物晶型鑒別中的應(yīng)用，以及掌握其圖譜分析技巧，美迪西特邀擁有超過10年藥物固態(tài)開發(fā)經(jīng)驗和ISO17025質(zhì)量體系管理經(jīng)驗的工藝部助理主任章中華，為大家?guī)硪粓鼍式^倫的直播課程。

在本次直播課程中，章老師將詳細(xì)解讀XRPD的原理，分享XRPD圖譜分析的要點，讓我們掌握從圖譜中獲取信息的關(guān)鍵技能。此外，章老師還將結(jié)合實際案例，深入探討XRPD在藥物晶型鑒別中的具體應(yīng)用，并為大家解答在實際操作中可能遇到的疑難問題。

6月5日19:00，敬請鎖定美迪西云講堂直播，與章中華老師一起探索XRPD在藥物研發(fā)中的應(yīng)用。我們期待與您共同展望藥物晶型鑒別技術(shù)的未來發(fā)展與創(chuàng)新！

章中華，10年以上藥物固態(tài)開發(fā)經(jīng)驗以及ISO17025質(zhì)量體系管理經(jīng)驗，固態(tài)表征授權(quán)簽字人。專長于鹽型、晶型和共晶篩選以及結(jié)晶工藝開發(fā)等小分子藥物固態(tài)研究領(lǐng)域。帶領(lǐng)團隊累計完成了超過400個新藥化合物或仿制藥的固態(tài)研究，推動了多個新藥化合物的IND申報。

關(guān)于美迪西分析測試服務(wù)中心

美迪西分析測試服務(wù)中心位于美迪西南匯園區(qū)，實驗室總面積達2800+平方米，GMP體系多次通過NMPA現(xiàn)場核查，并積極推進CNAS認(rèn)證。

目前，美迪西分析測試服務(wù)中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、雜質(zhì)制備及結(jié)構(gòu)鑒定、痕量雜質(zhì)殘留溶劑分析、痕量雜質(zhì)元素雜質(zhì)分析、安全評估試驗、分析方法開發(fā)及質(zhì)量監(jiān)控等服務(wù)平臺，可為客戶提供一體化的藥物分析解決方案和技術(shù)服務(wù)，包括常規(guī)理化檢測項目、特殊檢測項目、色譜檢測項目等，支持新藥開發(fā)、藥品CMC申報以及生產(chǎn)放行等，助力新藥上市及國際化進程。