在創(chuàng)新藥研發(fā)中，DMPK研究貫穿始終，早期介入尤為關(guān)鍵。它不僅精準(zhǔn)預(yù)測藥物體內(nèi)動態(tài)行為，還通過優(yōu)化藥物候選、降低后期風(fēng)險、加速IND/NDA申報流程，顯著提升新藥研發(fā)成功率。DMPK須明確PK/PD，排除代謝物風(fēng)險，預(yù)測特性、劑量與安全范圍。面對這些挑戰(zhàn)，構(gòu)建全面的試驗體系、實施高效的實驗、定制篩選策略、科學(xué)直觀地解析數(shù)據(jù)，是確保與后續(xù)開發(fā)無縫對接的關(guān)鍵。

為此，9月4日，美迪西特邀藥物代謝動力學(xué)部高級主任、藥代動力學(xué)/毒代動力學(xué)負(fù)責(zé)人 蔣品 博士，以其深厚的學(xué)術(shù)造詣與實戰(zhàn)積累，帶來直播《結(jié)合臨床藥理視角：早期篩選DMPK與IND/NDA申報探討》，探討以下核心議題：

1. 聚焦創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究的核心要點：揭示臨床藥理學(xué)在新藥研發(fā)中的核心地位，特別是如何指導(dǎo)藥物設(shè)計、優(yōu)化給藥方案。分析創(chuàng)新藥在臨床前及臨床階段面臨的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，強調(diào)早期DMPK篩選對于預(yù)測藥物體內(nèi)行為、評估安全性與有效性的關(guān)鍵作用。

2. 貫穿早期至臨床階段的DMPK考量要素。深入探討從藥物發(fā)現(xiàn)初期到臨床試驗各階段，DMPK研究應(yīng)如何系統(tǒng)性地展開，確保數(shù)據(jù)的連貫性與可靠性。分享實際案例，展示DMPK研究如何助力項目團隊及時識別并解決潛在問題，加速新藥研發(fā)進程。

3. 展望DMPK研究：前沿探索與前瞻趨勢。蔣博士將與我們一起探索DMPK領(lǐng)域的未來圖景，解讀一些前沿技術(shù)在DMPK研究中的應(yīng)用與發(fā)展趨勢。

9月4日19:00，美迪西視頻號直播間，與蔣品博士相約，共同開啟一場關(guān)于早期DMPK篩選與IND/NDA申報優(yōu)化的深度對話。讓我們攜手并進，加速新藥獲批上市進程。直播見！

講師介紹

蔣品，美迪西藥物代謝動力學(xué)部高級主任，藥代動力學(xué)/毒代動力學(xué)負(fù)責(zé)人中國藥科大學(xué)博士，復(fù)旦大學(xué)博士后，主要從事小分子、大分子、New modality創(chuàng)新藥DMPK/TK研發(fā)，曾在國內(nèi)外多家知名Biotech/Pharma/CRO等上市公司，藥代動力學(xué)/毒代動力學(xué)/臨床藥理部門從事臨床前發(fā)現(xiàn)、PCC確定、IND申報、臨床階段研究。負(fù)責(zé)/參與支持創(chuàng)新藥項目（DMPK/TK）數(shù)百項，并有包括舒沃替尼、戈利昔替尼在內(nèi)多項創(chuàng)新藥，獲中國NMPA和美國FDA批準(zhǔn)或默許進入臨床研究或上市。蔣博士兼任中國藥理學(xué)會藥物代謝專委會青年委員、上海市藥理學(xué)會藥物代謝專委會委員、上海市藥學(xué)會藥理專委會青年委員、國際藥物及化學(xué)異物代謝學(xué)會（ISSX）會員。在國內(nèi)外期刊/會議，包括JPBA, JSS, DMD, JPS, EODMT等SCI期刊, 發(fā)表論文多篇。