【直播預告】 QbD設計與實施在原料藥中的開發與應用
從“質量是檢測出來的”到“質量是生產出來的”,再到“質量是設計出來的(即QbD,Quality by Design)”,醫藥行業對藥品質量的認識時俱進著。QbD作為一種系統的、基于充分的科學知識和質量風險管理的研發方法,已成為全球制藥企業普通應用的藥品研究和開發的方法。藥品質量關乎生命安全,而原料藥質量是影響藥品質量的第一要素,其重要性可見一斑。那么,QbD是如何指導原料藥的研發及優化過程,最終獲得
原料藥工藝的最優解?
2022年4月14日19:00,美迪西
藥學研究板塊執行副總裁郭振榮博士將帶來專題報告《QbD設計與實施在原料藥中的開發與應用》,帶您將“以終為始”的QbD理念應用于
原料藥開發中,培養您嚴謹的科學思路。
郭振榮,教授級高級工程師,加拿大西安大略大學博士,美國菲爾萊狄更斯大學工商行政管理碩士,美國Monell化學味覺中心和美國加洲大學柏克萊分校博士后,曾任浙江省藥學會制藥工程專業委員會副會長,現任浙江工業大學兼職教授。郭博士深耕創新藥研發領域30余載,具有豐富的CMC研發及管理經驗。在國際頂級期刊上成功發表了26篇論文,在美國和中國共獲得33項專利,承擔多項國家新藥重大專項及浙江省重大科技專項,領導并參與了10余個新藥的研發和生產,在抗腫瘤和糖尿病等大疾病領域的新藥研發和生產頗有心得。憑借深厚的研發技術實力和其行業貢獻,郭博士曾榮獲浙江省“西湖友誼獎”。

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