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6月10日-7月2日,由愷思俱樂部、星北·自貿(mào)壹號主辦的新藥研發(fā)精英班(第6期)將在上海自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園(1期)舉辦,本次課程內(nèi)容包括“小分子+ADC”的監(jiān)管、立項(xiàng)、藥物設(shè)計(jì)、藥理藥效、毒理、藥代、CMC、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、知識產(chǎn)權(quán)等多方面的內(nèi)容。
美迪西生物醫(yī)藥藥理藥效與生物部副總裁鄧靜博士受邀加入培訓(xùn)班擔(dān)任課程導(dǎo)師,將于6月18日9:00-12:00分享“藥理藥效的臨床前研究”主題課程,歡迎報(bào)名!
6月18日 9:00—12:00
《藥理藥效的臨床前研究》
一. 藥理藥效評價(jià)的路徑和體系
二. 腫瘤免疫領(lǐng)域藥理藥效評價(jià)
三. ADC藥物非臨床評價(jià)
四. 心腦血管疾病藥理藥效評價(jià)
五. 臨床前藥理和臨床藥理的銜接
六. 案例分享(小分子+ADC)
鄧靜 美迪西生物醫(yī)藥藥理藥效與生物部副總裁
哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士后,加拿大McGill大學(xué)藥理及治療學(xué)系博士,美國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)會(huì)員,美國血液學(xué)學(xué)會(huì)會(huì)員,美國癌癥學(xué)會(huì)會(huì)員,北美中華醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)員,江蘇省雙創(chuàng)領(lǐng)軍人才、蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才、金雞湖高層次人才,姑蘇(蘇州)重大創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)和江蘇省雙創(chuàng)團(tuán)隊(duì)的核心成員。
22年深耕創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域,鄧博士深入涉獵國際水平分子生物學(xué)/分子藥理學(xué)、功能性基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)學(xué)術(shù)研究,以及癌癥精準(zhǔn)治療診斷技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)建,國際首創(chuàng)抗癌創(chuàng)新藥以及臨床試驗(yàn)生物標(biāo)志物的研發(fā)等,并取得國際醫(yī)藥行業(yè)矚目的創(chuàng)新性研究轉(zhuǎn)化成果:核心參與哈佛大學(xué)Dana-Farber癌癥研究院和美國AbbVie聯(lián)合成功研發(fā)全球首個(gè)BCL-2靶點(diǎn)新型抑制劑Venetoclax(ABT-199) 全過程(臨床I、II期);國際上首次從分子醫(yī)學(xué)水平發(fā)現(xiàn)臨床研究階段的BTK激酶抑制劑(Ibrutinib和 Acalabrutinib)增敏BCL-2抑制劑(Venetoclax),學(xué)術(shù)公開發(fā)表前該研究結(jié)論直接助推了BTK 抑制劑210億美元的收購,并由此成為慢性淋巴細(xì)胞白血病CLL治療組合“金拍檔”;創(chuàng)建用于癌癥精準(zhǔn)治療臨床用藥指導(dǎo)的動(dòng)態(tài)BH3分析(DBP)平臺(tái);近幾年,10余個(gè)主導(dǎo)研究課題入選世界癌癥研究大會(huì);在國內(nèi)外發(fā)表多篇重量級論文。
鄧靜博士除了擁有深厚的學(xué)術(shù)造詣,也具備卓越的管理能力。此前,鄧博士曾創(chuàng)建并領(lǐng)軍國際水平轉(zhuǎn)化研究團(tuán)隊(duì)、搭建了多種醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái);領(lǐng)導(dǎo)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)核心參與了公司15項(xiàng)在中國,美國,澳大利亞和歐洲的I/II期臨床試驗(yàn)的成功申報(bào)和開展;領(lǐng)導(dǎo)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)及研究成果直接支持了中國創(chuàng)新藥企獲得六項(xiàng)美國FDA 孤兒藥認(rèn)證(ODD)的成功申報(bào)(六項(xiàng)全部獲FDA批準(zhǔn))等。
在加入美迪西之前,鄧博士曾在亞盛醫(yī)藥擔(dān)任高管多年,在哈佛大學(xué)癌癥中心/Dana-Farber癌癥研究院、美國紐約大學(xué)Skirball 生物分子醫(yī)學(xué)研究院等研究機(jī)構(gòu)從事十?dāng)?shù)年學(xué)術(shù)研究工作。
美迪西(股票代碼:688202.SH)是一家專業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO,為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方位的符合國內(nèi)及國際申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的一站式新藥研發(fā)服務(wù)。公司服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程,主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目包括蛋白靶標(biāo)驗(yàn)證、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、化學(xué)合成、化合物活性篩選及優(yōu)化;藥學(xué)研究包括原料藥與制劑工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究;臨床前研究包括藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)研究等。
至2022末,美迪西已為全球超1840家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù),參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有330件IND獲批臨床,與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長。美迪西將繼續(xù)立足全球視野,聚力中國創(chuàng)新,為人類健康貢獻(xiàn)力量。
美迪西抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)
ADC藥物解讀(四)|一文了解ADC市場現(xiàn)狀及競爭格局
ADC藥物解讀(三)| 一文解析ADC藥物研發(fā)難點(diǎn)