【聽課送書】帶你深入了解ICH指導原則(二):S7B
ICH指導原則是用來協調各國的藥品注冊技術要求,使藥品生產廠家能夠應用統一的注冊資料,提高新藥研發、注冊、上市的效率。也就是說相當于多個國家共同制定的指導原則,在藥品的國外申報過程中需要遵循的指導原則。在藥企和科研單位的新藥研發道路上,可以起到指路的作用,對我國現行的法規進行補充。
2021年04月29日20:00,華東醫藥九源基因的毒理專家李曉瑜老師再次做客美迪西云講堂,為大家帶來深入了解ICH指導原則的第二期。這次李老師將針對ICH指導原則S系列的S7B《人用藥延遲心室復極化(QT間期延長)潛在作用的非臨床評價指導原則》,聚焦臨床前安全性評價的心臟毒性,敬請期待!
本次直播設置有獎問答環節,鼓勵每一位聽友積極參與,答對李老師題目的朋友將有機會贏得印刷版精編ICH毒理相關指導原則一本或者與本期主題息息相關的《明明白白心電圖》一本!
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美迪西(股票代碼:688202)成立于2004年,總部位于上海,致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程,服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。美迪西與國內外優質客戶共同成長,為全球超過700家客戶提供新藥研發服務,美迪西將繼續立足全球視野,聚力中國創新,為人類健康貢獻力量!
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