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Sep 20,2020
【直播預告】繆文彬:解讀新版ICHS5(R3)藥物的生殖毒性指導原則
美迪西臨床前研究毒理部生殖毒性服務團隊長期開展生殖毒性I、II試驗并申報成功,目前也已開展III段模擬試驗。生殖毒理團隊深刻理解并嚴格遵循相關法規(guī)及指導原則的意見,做到準確的評價藥物在動物體內的毒性特征,保證更優(yōu)質的生殖毒性服務,切實為客戶節(jié)約時間成本,提供準確完整數(shù)據(jù),有效推動研發(fā)進程。
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【直播預告】繆文彬:解讀新版ICHS5(R3)藥物的生殖毒性指導原則
May 06,2020
【云講堂】聽曾憲成博士分解ICHS6(R1)--生物技術藥的安全性評價
美迪西毒理研究部高級主任曾憲成博士,具有10年臨床前藥代和安評研究經驗,在CDE接受過8個月藥物申報和審評的理論和技術培訓,在不同類型新藥臨床前藥代和安評設計、實施、數(shù)據(jù)綜合分析及評價方面積累了豐富的經驗。作為項目負責人,曾博士至少完成了18個1類化藥、2個化藥復方藥物、4個ADC藥物、1個單克隆抗體及1個激素類藥物臨床前藥代及安全性評價研究。
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【云講堂】聽曾憲成博士分解ICHS6(R1)--生物技術藥的安全性評價
Aug 15,2016
美迪西的生殖毒性研究服務平臺
美迪西生殖毒性研究服務平臺人員由具有30年研究經驗的國內資深生殖毒性專家?guī)ьI專業(yè)技術團隊組成;動物實驗室是美迪西曾與美國MPI Research 公司(世界第三大毒理學研究公司)共同建立的,通過國際實驗動物評估和認可(AAALAC)且達到FDA和NMPA/CFDA的GLP雙標準。
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美迪西的生殖毒性研究服務平臺
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