2024年01月08日，河北常山生化藥業股份有限公司（以下簡稱“常山藥業”）發布公告，宣布控股子公司常山凱捷健生物藥物研發（河北）有限公司于近日收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發批準1類化藥新藥CSCJC3456片的《藥物臨床試驗批準通知書》。

上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為常山藥業的合作伙伴，雙方精誠合作，高效完成了CSCJC3456的大部分臨床前研究工作，包括藥效、藥代、安評等，推動項目快速完成臨床前研發進程。

多靶點酪氨酸激酶抑制劑CSCJC3456

有望靶向治療多種癌癥

CSCJC3456是一種小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，通過選擇性抑制 FGFR/KIT/RET/TRK 等靶點而發揮抑制腫瘤細胞增殖、抑制新生血管生成、促進腫瘤凋亡的作用。臨床前研究結果顯示，該化合物對多種癌驅動激酶有明顯的抑制活性，已觀察到對多種小鼠移植瘤模型，包括肝癌、結直腸癌、胃癌和子宮內膜癌等，有顯著的抗腫瘤活性，有望在多種癌癥中發揮抗腫瘤作用。

創新是解決當下醫藥研發難題、改善患者生活質量、提高藥物可及性的關鍵。CSCJC3456的獲批，展現了常山藥業在腫瘤領域的創新實力。美迪西在過去20年，同樣致力于創新，用成熟、高效的生物醫藥臨床前服務經驗，助力藥物創新發展。

加速藥物創新發展

美迪西一站式助力藥物臨床前研發

美迪西作為一站式臨床前研發服務平臺，積極拓展在創新藥物熱門領域的發展布局，持續緊密關注國際腫瘤藥物研發的趨勢，已建立370多種腫瘤藥效評價模型，包括人源化腫瘤移植模型、異種腫瘤移植模型、轉基因小鼠腫瘤模型等。此外，美迪西已具備全面的臨床前研究服務能力，能夠提供系統的體內藥效學和同時符合中國GLP和美國GLP條件下的藥代動力學、安全性評價研究服務，獲得AAALAC認證且符合NMPA、FDA GLP標準。美迪西已參與研發完成的新藥及仿制藥項目，有420件通過NMPA、FDA、TGA的審批進入臨床試驗。

新年新篇章，美迪西祝賀常山藥業CSCJC3456片獲批臨床，期待能夠取得積極的成果。2024美迪西也將繼續致力于助力新藥臨床前研發領域，為全球藥物研發提供更優質、更加全面的服務支持。美迪西堅信，通過不斷的努力和創新，能夠共同推動醫藥行業的發展，為人類的健康福祉作出更大的貢獻。

關于常山藥業

常山藥業成立于2000年， 是國內少數擁有完整肝素產品全產業鏈，能夠同時從事肝素粗品、肝素原料藥和肝素制劑藥品研發、生產和銷售的領軍企業之一。2011年，河北常山生化藥業股份有限公司在深圳證券交易所創業板上市（股票代碼：300255）。
常山藥業致力于研發、生產和銷售心腦血管疾病、糖尿病、腫瘤等重大疾病領域的創新藥物，擁有2個國家級研發平臺，3個省級研發平臺，2個項目入選國家“重大新藥創制”科技重大專項。目前控股子公司開發的1類新藥艾本那肽 III 期臨床研究已經順利完成，即將提交新藥上市申請；1類新藥CSCJC3456片在中國的新藥臨床試驗申請（IND）已獲得國家藥品監督管理局批準。
“一切為了人類的健康事業。”常山藥業將繼續以臨床需求為導向，用創新成果，為建設健康中國，滿足人民群眾對于美好生活的向往，貢獻一份力量。