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4月17日是世界腫瘤日。現(xiàn)代社會人們面臨著越來越大的生活和精神壓力,腫瘤的發(fā)病率和死亡率也在逐年攀升,成為威脅人類健康的公共問題。隨著科學(xué)技術(shù)和醫(yī)療水平的不斷提高,人類與腫瘤之間的對抗也日益激烈。抗腫瘤藥物的研發(fā)也激戰(zhàn)正酣,藥物研發(fā)企業(yè)和科研人員積極投入巨大的精力和資源,積極開發(fā)靶點,布局腫瘤靶點研發(fā),致力于打造更安全的新藥、開拓更多元的適應(yīng)癥、探索更有效的治療方式。
在新藥和靶點推陳出新的同時,行業(yè)內(nèi)“同質(zhì)化”“內(nèi)卷”的問題也浮出水面,一步選錯可能滿盤皆輸。腫瘤藥物研發(fā)的核心要點有哪些?如何在市場中保持競爭力?行業(yè)發(fā)展有何趨勢?各大藥企面臨的最大挑戰(zhàn)又是什么?美迪西醫(yī)藥會客廳邀請行業(yè)領(lǐng)軍者丁健院士為我們分享他的制勝法寶,探討行業(yè)未來的發(fā)展趨勢和挑戰(zhàn)。
丁健,腫瘤藥理學(xué)家,中國工程院院士、發(fā)展中國家科學(xué)院院士。中國科學(xué)院大學(xué)藥學(xué)院院長、中科院上海藥物研究所腫瘤研究中心主任。曾任上海藥物研究所所長(2004-2013),致力于抗腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥物作用機制探索和生物標(biāo)志物研究。作為主要發(fā)明者之一,丁健院士研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的 15 個候選新藥正在進行臨床研究。
"我的最大愿望就是多研發(fā)出幾種有效的、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類抗腫瘤新藥,讓腫瘤患者吃得起藥、吃上好藥。"
——丁健 院士
秉持著這樣的愿望和信念,丁健院士始終專注在抗腫瘤藥物的研究中,在這條擁有上千個研發(fā)管線的賽道中,丁健院士致力于提高現(xiàn)有治療方法的效果,更加注重通過創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā),探索更有效、更精準(zhǔn)的治療途徑。他領(lǐng)銜的專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新生物科技公司海和藥物,目前布局超過10條腫瘤+非腫瘤管線,其中多個管線研究處于行業(yè)領(lǐng)先位置;為抗腫瘤藥物的研發(fā)開辟新的道路,為戰(zhàn)勝腫瘤這一人類健康的大敵貢獻力量。
海和藥物管線其中,海和藥物自主開發(fā)的、具有完全知識產(chǎn)權(quán)的選擇性PI3Kα抑制劑CYH33已經(jīng)在23年8月在中國完成首例患者給藥。這種藥物靶向磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)途徑,該途徑是人類癌癥中最常被激活的信號通路之一,研究表明其幾乎參與了50%的惡性腫瘤發(fā)生。因此,PI3K途徑已成為多家新藥研發(fā)企業(yè)的關(guān)注焦點,并成為熱門的研究領(lǐng)域。
CYH33作為一種高選擇性的PI3Kα抑制劑,在臨床前研究中展示出良好的安全性和耐受性,并展現(xiàn)了單藥有效的潛力。該藥物可用于治療多種晚期實體瘤,如乳腺癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌和胃癌等,尤其是具有PIK3CA突變的病例。此外,未來還將持續(xù)探索CYH33與其他藥物的聯(lián)合療法,以進一步擴大其治療范圍和提升療效。
“堅持原始創(chuàng)新”是丁健院士認(rèn)為未來突破腫瘤藥物的核心法寶,生物醫(yī)藥行業(yè)的原始創(chuàng)新需要的是夯實的生物學(xué)基礎(chǔ)和十年如一日的探索。丁健院士深知,解決腫瘤多樣性和變異性的挑戰(zhàn)需要我們保持對新治療途徑和新藥研發(fā)的永不停歇的好奇心.
展望未來的醫(yī)藥領(lǐng)域,中國的創(chuàng)新藥研發(fā)無疑需要依托丁健院士等杰出領(lǐng)袖的指引,但更需跨學(xué)科間的深度協(xié)作和創(chuàng)新思維的激蕩融合。美迪西深信,唯有如此,我們才能將最前沿的科學(xué)理論無縫對接實踐應(yīng)用,從而為腫瘤患者量身打造更為精準(zhǔn)、高效的治療方案,實現(xiàn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的突破與飛躍