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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Aug 03,2015
P53誘導細胞凋亡的新機制或可幫助開發癌癥療法
一篇發表于國際雜志Molecular Cell上的研究論文中,來自圣猶大兒童研究醫院的研究人員通過研究揭開了一種新型機制,即腫瘤抑制蛋白p53如何通過細胞凋亡來誘導細胞死亡,該項研究或可幫助開發殺滅癌細胞的新型思路。
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P53誘導細胞凋亡的新機制或可幫助開發癌癥療法
Aug 03,2015
FDA點名未交GDUFA費用廠家
根據FDA在7月上旬公布的一份清單,29家仿制藥及相關原料藥生產商沒有按照“仿制藥用戶費修正法案”(GDUFA)的要求,向FDA支付2015財政年度的設施注冊費。
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FDA點名未交GDUFA費用廠家
Aug 03,2015
API多元化突擊國際壁壘
隨著我國醫藥產業國際化進程的推進,我國醫藥企業通過高端國際認證的數量越來越多。截至2014年底,我國企業向美國提交的原料藥DMF文件達1741份;截至2015年2月,我國原料藥獲得EDQM COS/CEP認證608個。
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API多元化突擊國際壁壘
Aug 03,2015
藥物篩選服務——美迪西生物醫藥
美迪西生物醫藥藥物篩選服務可以為客戶提供從分子、細胞、離體標本和整體動物水平,在抗腫瘤、免疫性疾病、抗炎、心血管疾病、鎮痛和糖尿病等研究領域建立了相對成熟的藥物篩選模型,既包括微量、快速、高自動化的新型高通量初篩模型,又包括深入篩選的各級復篩模型,形成了高效、多層次的新藥篩選平臺。
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藥物篩選服務——美迪西生物醫藥
Jul 31,2015
全球生物仿制藥市場可能達到550億美元
根據GBI Research研究表示,全球生物仿制藥市場預計在2015年年底將達到200億美元,在2020年更可能高達550億美元,增長原因主要由業界積極發展仿制藥和政府減少醫療開支所引起。
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全球生物仿制藥市場可能達到550億美元
Jul 31,2015
央視全面聚焦精準醫療基因測序概念股再迎機遇
7月29日,央視《朝聞天下》以“聚焦精準醫療”為主題,全面回應了這一在2015上半年引爆科學界和醫藥圈的概念。報道稱,國家衛計委和科技部等相關部門正在研究制定精準醫療的戰略規劃。
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央視全面聚焦精準醫療基因測序概念股再迎機遇
Jul 31,2015
六大實例剖析新藥價制度下高端仿制藥“修煉秘訣”
今年5月,國家發改委公布的發改價格[2015]918號令“關于公布廢止藥品價格文件的通知”,廢除了1996年以來國家發改委制定的絕大部分藥品政府定價。具體而言,除了血液制品、一類管制藥等少部分特殊藥品,其他藥品的政府定價都將取消。
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六大實例剖析新藥價制度下高端仿制藥“修煉秘訣”
Jul 31,2015
1989年,FDA也曾面臨仿制藥申請的欺詐與虛報
在1989年美國仿制藥申請中的欺詐和虛報行為導致了數百個ANDA最終被撤回,22家公司和70名個人(制藥公司和FDA雇員)受到刑事定罪。這是美國仿制藥的一段黑暗期,但最終卻使得整個行業更為壯大。自此FDA成為可信賴的公眾健康守護者,以管理嚴格專業、執法嚴謹聞名世界,讓有心違規者心存敬畏,美國也基本消除了爆發大規模醫藥丑聞的土壤。
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1989年,FDA也曾面臨仿制藥申請的欺詐與虛報
Jul 31,2015
消息人士稱,“十三五”已將醫療信息化、高性能醫療器械、生物醫藥確定為重點
根據中國證券報報道,該報記者從相關人士處獲悉,醫藥工業與醫療衛生方面的“十三五”發展規劃(下稱《規劃》)已基本編制完成,醫療信息化、高性能醫療器械和生物醫藥被確定為重點突破領域。
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消息人士稱,“十三五”已將醫療信息化、高性能醫療器械、生物醫藥確定為重點
Jul 30,2015
化學藥物制劑研發流程
制劑開發的最終目的是將所開發的產品處方和工藝移交給生產部門進行生產,這個制劑研發部門與制劑產品生產部門的交接過程,稱為技術轉移。通常,技術轉移首先需要起草技術轉移方案,應根據公司規定的模版,先由制劑研發部門起草,然后由生產部門審閱,并由雙方簽字確定。
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化學藥物制劑研發流程
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