隨著再生醫(yī)學(xué)與生物材料技術(shù)的不斷革新，科研人員通過脫細(xì)胞技術(shù)開發(fā)出豬角膜植片，為角膜移植領(lǐng)域帶來了新的希望和曙光。在眼科藥物及生物材料研發(fā)過程中，仍面臨諸多挑戰(zhàn)：物種模型選擇困難、評價指標(biāo)復(fù)雜、術(shù)后用藥干擾評估等問題，已成為臨床前研究亟待攻克的瓶頸。

今天，我們將和美迪西眼科負(fù)責(zé)人劉玉震博士一起圍繞脫細(xì)胞豬角膜植片的臨床前研究展開探討。點擊鏈接“http://www.zd69.cn/video/decellularized-porcine-corneal-graft.shtml?sessionid=-864092251”，回顧劉玉震博士的整場直播回放!

Part.01提問：脫細(xì)胞豬角膜植片臨床前眼球常用動物種屬是什么？

劉玉震：在脫細(xì)胞豬角膜植片臨床前研究中，常用的眼球動物種屬有兔、犬、猴。其中兔子需進(jìn)行 6 個月的長期觀察，如果需要更長的觀察期，一般選擇犬或猴子，這兩者任選其一即可。

Part.02提問：脫細(xì)胞豬角膜植片臨床前研究的指標(biāo)選擇？

劉玉震：脫細(xì)胞豬角膜植片臨床前研究的指標(biāo)主要包括以下幾方面：透明度和上皮化情況 ：借助裂隙燈檢查，觀察植片是否保持透明，以及上皮是否正常生長覆蓋。植片厚度變化 ：運用前節(jié) OCT 測量植片及總角膜厚度，判斷豬角膜植片有無溶解、萎縮變薄等異常。宿主化進(jìn)程 ：通過角膜共聚焦顯微鏡，監(jiān)測宿主細(xì)胞在植片中的生長、遷徙情況，評估植片與宿主眼組織的融合程度。

Part.03提問：角膜共聚焦顯微鏡在APCM臨床前研究中，主要評價目的是什么?

劉玉震：要關(guān)注植片宿主化程度，主要看植片是否和宿主融為一體，這可通過角膜共聚焦顯微鏡觀察基質(zhì)層來實現(xiàn)。觀察要點在于：一是宿主角膜神經(jīng)是否在基質(zhì)層中生長延伸；二是宿主角膜的基質(zhì)細(xì)胞是否在基質(zhì)層中生長遷徙。若角膜神經(jīng)和基質(zhì)細(xì)胞都已長入植片基質(zhì)層，表明植片在宿主身上存活，意味著角膜植片移植成功。

如果您對于新藥研發(fā)臨床前研究過程中有一些困惑或者想要深入了解的專題內(nèi)容，可以留下您的問題和建議，美迪西希望和您一起，探索新藥研發(fā)的奇妙世界。