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Jan 27,2025
中美雙報(bào)成功案例+1,美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠中美雙報(bào)雙批
近日南京諾源醫(yī)療器械公司自主研發(fā)的1類新藥注射用培泰菁綠獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的新藥臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(IND),美迪西作為諾源醫(yī)療的合作伙伴,共同加速了培泰菁綠的中美雙報(bào)進(jìn)程。
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中美雙報(bào)成功案例+1,美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠中美雙報(bào)雙批
Jun 25,2022
美迪西助力 | 百奧泰治療新冠肺炎的雙特異性中和抗體藥物注射用BAT2022獲批臨床
注射用BAT2022是由百奧泰自主研發(fā)的雙特異性中和抗體,擬用于治療由于新冠病毒及其突變株感染引起的新冠肺炎。美迪西為該項(xiàng)目提供了符合GLP規(guī)范的安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),助力其成功獲批臨床。
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美迪西助力 | 百奧泰治療新冠肺炎的雙特異性中和抗體藥物注射用BAT2022獲批臨床
Apr 26,2022
美迪西助力國產(chǎn)靶向葉酸受體FRα ADC注射用BAT8006獲批臨床
美迪西助力國產(chǎn)靶向葉酸受體FRα ADC注射用BAT8006獲批臨床,BAT8006是國產(chǎn)進(jìn)入臨床的一款的靶向葉酸受體α(FRα)抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。
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美迪西助力國產(chǎn)靶向葉酸受體FRα ADC注射用BAT8006獲批臨床
Jul 06,2021
國內(nèi)首款 美迪西助力杭州多禧生物Muc1-ADC獲批臨床
近日,杭州多禧生物科技有限公司用于治療晚期實(shí)體瘤的1類ADC藥物注射用重組人源化抗MUC1單抗-Tub201偶聯(lián)劑獲批臨床。這是國內(nèi)首款獲批臨床的Muc1-ADC藥物。美迪西在Muc1新藥研發(fā)中,提供了包括藥效、藥代及安全評(píng)價(jià)等全套臨床前研究服務(wù),助力項(xiàng)目成功獲批臨床。
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國內(nèi)首款 美迪西助力杭州多禧生物Muc1-ADC獲批臨床
Jun 27,2019
美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白藥物獲NMPA臨床試驗(yàn)許可
美迪西合作伙伴宜明昂科宣布,其自主研發(fā)的新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑(項(xiàng)目編號(hào):IMM01),獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗(yàn)許可(受理號(hào):CXSL1900028),美迪西作為宜明昂科的研發(fā)合作伙伴,為該項(xiàng)目提供了安評(píng)、藥代等服務(wù)。
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美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白藥物獲NMPA臨床試驗(yàn)許可
Jul 29,2015
新版藥典最大亮點(diǎn)——注射用輔料大增
新版藥典最大亮點(diǎn)——注射用輔料大增
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新版藥典最大亮點(diǎn)——注射用輔料大增
Jul 17,2015
西安一藥業(yè)公司違法生產(chǎn)注射用胸腺肽被查處,GMP證書被收回
西安一藥業(yè)公司違法生產(chǎn)注射用胸腺肽被查處,GMP證書被收回
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