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生殖毒理研究
美迪西生殖毒性研究服務平臺人員由國內資深生殖毒性專家帶領專業技術團隊組成,擁有的HamiltonThorne- TOX IVOS全自動精子分析儀,成像體視鏡、徠卡顯微鏡等實驗儀器均達到高精密度實驗要求。我們根據研發策略、時間線,結合受試物的結構特點、理化性質、藥理毒理信息、適應癥、適用人群、臨床用藥方案等,為客戶的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ段生殖試驗提供靈活的試驗方案設計和執行,助力臨床研究的順利開展。
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理化分析平臺
美迪西理化分析平臺可以承接美迪西工藝部自研發至生產項目的理化分析檢測工作,具有符合資質且齊全的檢測儀器、分析經驗豐富的檢測團隊、多方面全賦能的檢測能力和完善的平臺管理體系。
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分析化學
美迪西的分析化學和純化分離團隊為客戶提供高質量的化學分析服務,包括藥物雜質分析、API的方法開發及驗證、殘留溶劑方法開發及驗證、手性純度測試和Pre-HPLC制備分離等。
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成藥性研究
美迪西普亞的化合物成藥性研究平臺提供化合物成藥性評估服務,評估指標涉及體外藥代動力學研究、生物利用度研究、早期安全評價研究等,協助藥物研發公司選擇有較好成藥性前景的候選化合物并對其實施進一步的開發,或早期終止對成藥性前景差的藥物的研究開發。
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處方工藝研究
美迪西的藥物制劑開發服務根據劑型的特點,結合藥物理化性質和穩定性等情況,考慮生產條件和設備,進行工藝研究,初步確定實驗室樣品的制備工藝,并建立相應的過程控制指標。
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