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化學分析大型儀器平臺
美迪西化學分析測試平臺是提供分析測試服務的共享平臺,平臺現有NMR、SFC、UPCC、ICP-MS、IC、LC-MS/MS、Prep-HPLC、DSC、TGA等設備,并引進了分類登記樣品管理系統,實行自動化管理、清晰收費,主要服務于化學、醫藥、化工領域。
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中藥臨床前研發
美迪西提供中藥藥物臨床前研發技術服務,包括中藥藥效學研究、藥代動力學/毒代動力學研究、臨床前安全性評價研究等。同時美迪西中藥臨床前研發技術平臺擁有適應中藥新藥研究開發及再評價新形勢的中藥臨床前研究實驗室,開展關鍵技術研究。
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抗體體外功能評價
美迪西提供抗體體外功能評價服務,包括ADCC、CDC、ADCP、Binding/blocking實驗、抗體內吞、T細胞激活和殺傷等。
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抗體開發技術服務
美迪西抗體開發技術服務能完成:ADA兔多克隆抗體開發、ADA鼠雜交瘤單克隆抗體開發、噬菌體展示兔單克隆抗體開發、鼠單克隆抗體開發技術、鼠/兔單B細胞抗體開發技術服務等項目。
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制劑穩定性研究
穩定性研究是藥品質量控制研究的主要內容之一,與藥品質量研究和質量標準的建立緊密相關,美迪西的穩定性研究內容包括全球藥物注冊的穩定性、試驗/試探性的穩定性(預實驗)、批準上市后藥物的穩定性等。
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毒代動力學
美迪西的毒代動力學研究服務內容包括:TK/PD/TOX分析、性別差異/劑量相關性/蓄積分析、活性成分/前藥/代謝產物監測、TK樣品的代謝產物鑒定和免疫原性分析等。美迪西的毒理研究部通過了AAALAC認證,中國NMPA的GLP認證,FDA的現場核查。
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大分子藥物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的大分子藥物生物分析服務,以支持蛋白藥物、抗體藥物、疫苗和生物標記物的篩選與開發,及其臨床前研究和臨床研究。
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小分子藥物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的小分子藥物生物分析服務,以支持小分子藥物的篩選與開發,及其臨床前研究和臨床研究
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