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1. 4月15日,CDE 官網(wǎng)顯示,百利天恒1類新藥ADC藥物注射用 BL-M09D1 獲批臨床,擬用于包括但不限于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無法獲得標(biāo)準(zhǔn)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
2. 4月14日,廣西梧州中恒集團(tuán)股份有限公司宣布全資子公司廣西中恒創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的三芪顆粒(規(guī)格:每袋裝5g)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)開展慢性腎小球腎炎Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
3. 4月15日,CDE官網(wǎng)公示,阿斯利康(AstraZeneca)申報(bào)的兩款1類新藥AZD6234注射液以及AZD9550注射液的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。公開資料顯示,AZD6234是一款多肽類藥物,為每周一次皮下注射的長效胰淀素受體激動(dòng)劑。
4. 近日,國藥集團(tuán)中國生物上海生物制品研究所與榮燦生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司聯(lián)合開發(fā)的帶狀皰疹mRNA疫苗,獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,成為上海生物制品研究所首款獲批臨床的mRNA疫苗。
1. 4月15日,Attovia Therapeutics宣布完成9000萬美元的C輪融資,以推進(jìn)基于ATTOBODY?平臺的項(xiàng)目通過臨床概念驗(yàn)證。本輪融資由Deep Track Capital領(lǐng)投,其他新老投資者也參與其中。
1. 4月14日,浙江大學(xué)張龍、楊兵、蘇州大學(xué)周芳芳共同通訊在Nature Cell Biology(IF=17.3)在線發(fā)表題為“Targeting a key disulfide linkage to regulate RIG-I condensation and cytosolic RNA-sensing”的研究論文,該研究表明C864–C869介導(dǎo)的分子間二硫鍵形成是人類RIG-I激活的關(guān)鍵步驟,可以雙向調(diào)節(jié)以控制先天免疫穩(wěn)態(tài)。
[1]Wang, B., Wang, Y., Pan, T. et al. Targeting a key disulfide linkage to regulate RIG-I condensation and cytosolic RNA-sensing. Nat Cell Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41556-025-01646-5