“美”天新藥事-2022.02.17
醫線藥聞
1、近日，CDE公示，奧賽康藥業申報的1類新藥ASKC202片獲得臨床試驗默示許可，針對適應癥為晚期實體瘤。根據奧賽康藥業新聞稿，ASKC202為一款高選擇性的口服小分子c-MET抑制劑。
2、CDE官網公示，由Daewoong Pharmaceuticals申報的enavogliflozin片在中國獲得臨床試驗默示許可。這是一款葡萄糖鈉協同轉運蛋白2（SGLT-2）抑制劑，本次獲批的臨床研究適應癥為作為飲食和運動的輔助藥物，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
3、2月15日，藹睦醫療宣布，美國食品和藥物管理局已批準其 AM712 (ASKG712) 的臨床開發新藥研究 (IND) 申請。AM712是一款新型雙特異性生物分子，能夠同時阻斷血管內皮生長因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2)，治療視網膜血管疾病。
4、2月15日，安博生物（Ambrx Biopharma）公司宣布，該公司為抗體偶聯藥物（ADC）ARX305遞交的IND申請已經獲得美國FDA的許可。ARX305是一款靶向CD70的ADC，用于治療廣泛的實體瘤和血液腫瘤，包括腎細胞癌（RCC）。
5、日前，安進（Amgen）公司宣布了其KRAS G12C抑制劑Lumarkras（sotorasib），治療攜帶KRAS G12C突變的晚期胰腺癌患者的最新療效和安全性結果。數據顯示，Lumarkras表現出具有臨床意義的抗癌活性和積極的獲益/風險比。
投融藥事
1、2月16日，賽元生物科技(杭州)有限公司宣布完成新一輪近億元融資。本輪融資將幫助公司持續不斷地提升研發能力和技術迭代創新，擴充具有國際性競爭力的研發產品管線，進一步加強建設滿足臨床需求的cGMP廠房，招募經驗豐富的各類人才，把公司的產品盡快推向臨床。
2、2月15日，康樂衛士發布公告稱，公司擬向不特定合格投資者公開發行股票并在北證所上市。本次擬發行股票數量不超過4,453萬股，不高于發行后總股本的25%，發行底價為77.68元/股。
3、2月16日，ImmunoGen公司宣布，與禮來（Eli Lilly and Company）達成一項全球性研發合作。授予禮來使用ImmunoGen公司的創新喜樹堿（camptothecin）技術平臺，針對禮來選擇的靶點，進行抗體偶聯藥物（ADC）研發和商業化的獨家權益。
4、2月15日，Intellia Therapeutics宣布與ONK Therapeutics達成一項許可和研發合作協議。這次合作將結合Intellia基于CRISPR的基因組編輯平臺，與ONK的優化自然殺傷（NK）細胞治療平臺，以開發多達五種經CRISPR修飾的同種異體NK細胞療法。
5、近期，免疫細胞治療領域的前沿公司天科雅宣布完成超過3億元的新一輪融資，由阿斯利康中金醫療產業基金和建信（北京）投資基金領投。本輪融資將加速其免疫細胞產品的研發、產品線的拓展及支持公司核心產品的同時在中國和美國進行臨床開發和商業化準備，以及招募和建立規模化的國際領先的團隊，為患者提供更有效、安全的治療方案。
科技藥研
1、近日，一篇發表在國際雜志Science Immunology上的研究報告中，來自圣猶大兒童研究醫院等機構的科學家們通過研究發現，年輕的組織微環境或許有助于產生傾向于不太柔韌的末端效應狀態的免疫反應，從而就能縮短免疫療法干預的窗口期，在年輕宿主機體中激活免疫系統的功能或能驅動T細胞耗竭，從而就會對抗癌癥免疫療法[1]。
[1] ARDIANA MOUSTAKI，JEREMY CHASE CRAWFORD，SHANTA ALLI, et al. Antigen cross-presentation in young tumor-bearing hosts promotes CD8 + T cell terminal differentiation, Science Immunology (2022). DOI:10.1126/sciimmunol.abf6136
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