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“美”天新藥事-2022.05.28

2022-05-28

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醫線藥聞

1、5月27日，輝瑞（Pfizer）宣布，美國FDA已授予在研組合療法ervogastat/clesacostat快速通道資格，用于治療伴有肝纖維化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。Ervogastat是一款二酰基甘油O-酰基轉移酶2抑制劑（DGAT2i），clesacostat是一款乙酰輔酶A羧化酶抑制劑（ACCi）。

2、5月27日，傳奇生物和強生旗下楊森（Janssen）公司宣布，歐盟已經批準雙方共同開發的CAR-T療法Carvykti（ciltacabtagene autoleucel，西達基奧侖賽）有條件上市，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤。

3、5月26日，恒瑞醫藥發布公告，用于治療活動性自身免疫性肝炎的HR19042膠囊收到《藥物臨床試驗批準通知書》。HR19042為口服膠囊劑，能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質的釋放減少和活性降低。

4、5月25日，Elevation Oncology宣布，美國FDA已經授予該公司HER3單抗seribantumab快速通道(Fast Track)資格，用于治療攜帶NRG1基因融合的晚期實體瘤。

投融藥事

1、5月27日，干細胞新銳公司蘇州血霽生物科技有限公司宣布近日再次完成新一輪融資。血霽生物正在積極推進以血小板細胞作為藥物遞送載體的平臺搭建，以國際性視角開發管線，著力將以干細胞來源的血小板遞藥技術推向前沿。

2、5月26日，輻聯醫藥宣布完成近2.5億人民幣A輪融資，本輪融資資金將用于推進其放射性藥物腫瘤產品管線和放射性醫用同位素生產平臺的開發。

3、5月26日，Terremoto Biosciences公司宣布完成7500萬美元的A輪融資。融資所得將用于推進 Terremoto 的靶向賴氨酸的共價平臺，并開發針對已知藥物靶點的“best-in-class”療法，以及針對以前無法成藥的“first-in-class”藥物。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自麻省總醫院（MGH）等研究機構的研究人員構建出先天性巨痣的多種臨床前模型，并利用這些模型發現，幾種藥物可以應用于皮膚以使病變消退，而且一種外用藥物還能防止黑色素瘤。相關研究結果于2022年5月12日在線發表在Cell期刊上_[1]。

[1] Yeon Sook Choi et al. Topical therapy for regression and melanoma prevention of congenital giant nevi. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.04.025.

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