1、和黃醫(yī)藥開發(fā)的用于治療急性缺血性腦卒中的SHPL-49注射液分別獲得NMPA和FDA的臨床試驗(yàn)許可，該藥物對(duì)急性缺血性腦卒中具有神經(jīng)保護(hù)作用。

2、NMPA最新批件顯示，通化東寶兩款糖尿病產(chǎn)品同時(shí)獲批上市，分別為門冬胰島素注射液以及西格列汀二甲雙胍（II）。

3、雙成藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的生長抑素原料藥歐洲藥典適用性證書，有效期自2021年10月19日開始，期限為五年。

4、CDE官網(wǎng)顯示，君實(shí)生物的PCSK9單抗昂戈瑞西單抗（研發(fā)代號(hào)：JS002）獲批臨床，聯(lián)合PD-1特瑞普利單抗治療晚期實(shí)體瘤。這是國內(nèi)首個(gè)獲批臨床的PCSK9+PD-1聯(lián)合療法。

5、北海康成宣布CAN103新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。CAN103是一種酶替代治療藥物，用于成人和兒童I型和III型戈謝病患者的長期治療。

6、根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫（ClinicalTrials.gov）上的一項(xiàng)更新，因心臟安全性風(fēng)險(xiǎn)，阿斯利康已暫停了其實(shí)驗(yàn)性血癌藥物MCL-1抑制劑AZD5991的一項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)工作。

7、美國FDA宣布，授權(quán)使用目前已經(jīng)獲得緊急使用授權(quán)（EUA）或批準(zhǔn)的新冠疫苗進(jìn)行“混打”（mix and match）增強(qiáng)接種。同時(shí)，F(xiàn)DA還擴(kuò)展了Moderna和強(qiáng)生公司開發(fā)的新冠疫苗的EUA，允許接種單劑增強(qiáng)疫苗。

8、LogicBio Therapeutics公司宣布，其在研體內(nèi)基因編輯療法LB-001，1/2期臨床試驗(yàn)結(jié)果首次證明了在兒童體內(nèi)成功進(jìn)行基因組編輯。試驗(yàn)結(jié)果顯示，在甲基丙二酸血癥患兒體內(nèi)檢測(cè)到與特異性基因編輯和蛋白表達(dá)相關(guān)的生物標(biāo)志物白蛋白-2A的表達(dá)。

1、羅欣藥業(yè)發(fā)布公告就引進(jìn)Budesolv^?（布地奈德溶液型鼻噴劑）產(chǎn)品達(dá)成協(xié)議。

2、 F-star Therapeutics宣布，已與強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下的Janssen Biotech達(dá)成一項(xiàng)許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，F(xiàn)-star將授予楊森一項(xiàng)全球范圍內(nèi)的獨(dú)家許可，利用F-star專有的天然抗體Fc區(qū)替換（Fcab）和四價(jià)雙特異性抗體（mAb2）平臺(tái)，研究、開發(fā)和商業(yè)化多達(dá)5種針對(duì)楊森選定治療靶點(diǎn)的新型雙特異性抗體。

3、新加坡，AUM Biosciences (AUM) 宣布成功完成 2700 萬美元的 A 輪融資。這將推動(dòng) AUM 的愿景，即開發(fā)世界一流的生物技術(shù)管道，專注于對(duì)許多人認(rèn)為不可成藥的靶標(biāo)開發(fā)藥物治療，以及解決延遲和克服腫瘤學(xué)中對(duì)靶向藥物的耐藥性的需求。

4、波士頓，專注于新型候選疫苗開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司HilleVax, Inc. (HilleVax)宣布完成由Frazier Healthcare Partners牽頭的1.35億美元交叉輪融資，本輪融資所得款項(xiàng)支持 HilleVax 基于病毒樣顆粒 (VLP) 的候選疫苗 HIL-214 的進(jìn)一步臨床開發(fā)，用于預(yù)防諾如病毒感染引起的中重度急性胃腸炎。

5、Sana Biotechnology宣布與Beam Therapeutics簽訂了一項(xiàng)授權(quán)許可協(xié)議。協(xié)議中寫道，Sana將利用Beam公司的CRISPR Cas12b核酸酶系統(tǒng)開發(fā)離體工程化細(xì)胞療法。

1、在一項(xiàng)新的研究中，以色列理工學(xué)院沃爾夫森化學(xué)工程學(xué)院的Avi Schroeder教授和博士生Maya Kaduri及其團(tuán)隊(duì)開發(fā)出一種基于靶向神經(jīng)系統(tǒng)的鎮(zhèn)痛脂質(zhì)納米顆粒（analgesic nanoparticle，具有鎮(zhèn)痛作用的脂質(zhì)納米顆粒）的治療乳腺癌的創(chuàng)新方法。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2021年10月6日的Science Advances期刊上^[1]。

2、來自美國洛克菲勒大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員確定了一種稱為RGX-202的小分子化合物，它在未來可能與標(biāo)準(zhǔn)化療組合使用以阻止結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移。他們展示了這種化合物如何阻斷癌細(xì)胞儲(chǔ)存能量的一種關(guān)鍵途徑，從而殺死它們并縮小小鼠體內(nèi)的腫瘤。這些發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致在人體上進(jìn)行了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并可能最終產(chǎn)生一種新的療法來自提高多種胃腸道癌癥的存活率。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2021年10月6日的Science Advances期刊上^[2]。

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