1、和譽(yù)醫(yī)藥宣布，其FGFR4抑制劑ABSK011與羅氏PD-L1抗體阿替利珠單抗(Atezolizumab)聯(lián)合用藥的II期臨床試驗申請已獲得NMPA批準(zhǔn)，用于治療FGF19陽性晚期或不可切除肝細(xì)胞癌患者。

2、CDE官網(wǎng)最新公示，百利藥業(yè)的一款雙抗ADC BL-B01D1獲批臨床，這是國內(nèi)首款雙特異性抗體ADC。BL-B01D1是一款靶向EGFRxHER3雙抗ADC藥物。

3、紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到美國FDA下發(fā)的關(guān)于同意注射用甲磺酸苦柯胺B（CHS-201）治療膿毒癥的臨床研究的函。

4、CDE官網(wǎng)顯示，成都康弘藥業(yè)的2.4類新藥KH737滴眼液獲批臨床，適應(yīng)癥為延緩兒童近視進(jìn)展。

5、邁博藥業(yè)宣布其核心產(chǎn)品CMAB007（奧馬珠單抗）的上市注冊申請（NDA）獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，主要用于治療過敏性哮喘，這是國內(nèi)首個遞交NDA的國產(chǎn)過敏性哮喘治療性抗體新藥。

6、Insight數(shù)據(jù)庫顯示，甘李藥業(yè)自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑GLR2007首次在國內(nèi)啟動一項Ib/II期臨床，用于晚期實體瘤。

7、輝瑞（Pfizer）宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已批準(zhǔn)Cibinqo（abrocitinib），該藥是一種每日一次的口服JAK1抑制劑，用于治療適合系統(tǒng)治療、對現(xiàn)有療法應(yīng)答不足、年齡在12歲及以上的中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）青少年和成人患者。

8、美國FDA授予Akero Therapeutics公司先導(dǎo)項目efruxifermin快速通道資格（FTD），用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

9、Vertex制藥公司宣布，其療法VX-880在1型糖尿病(T1D)的I/II期臨床試驗中獲得了首個患者90天的積極數(shù)據(jù)。該療法是一種干細(xì)胞衍生的、完全分化的胰島細(xì)胞替代療法。

10、勃林格殷格翰宣布FDA批準(zhǔn)了首個可與修美樂互換（interchangeable）的生物類似藥Cyltezo（adalimumab-adbm）的補(bǔ)充生物制品許可申請（sBLA）。

11、禮來公司宣布，葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑tirzepatide的一項3期臨床試驗的詳細(xì)結(jié)果在《柳葉刀》上發(fā)表，試驗達(dá)到了第52周的主要終點(diǎn)。

12、納斯達(dá)克上市企業(yè)Valneva宣布旗下新冠疫苗VLA2001關(guān)鍵3臨床期試驗Cov-Compare結(jié)果積極，VLA2001中和抗體血清轉(zhuǎn)化率高于95%。VLA2001是目前在歐洲開展臨床試驗的唯一一種新冠全病毒滅活佐劑疫苗。

13、ImmunityBio公司宣布其IL-15超級激動劑復(fù)合體Anktiva（N-803）與卡介苗（BCG）聯(lián)用，在治療對卡介苗反應(yīng)不佳的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的2/3期臨床試驗中，達(dá)到了治療乳頭狀瘤亞型患者的主要終點(diǎn)，57%的患者達(dá)到12個月的無病生存期（DFS）。

1、苑東生物制藥發(fā)布公告稱，為加快推進(jìn)公司以生物藥謀發(fā)展戰(zhàn)略的實施，公司擬使用自有資金合計12,000萬元人民幣在上海市閔行區(qū)設(shè)立全資生物藥子公司優(yōu)洛生物（上海）有限公司。

2、華東醫(yī)藥（SZ.000963）全資子公司杭州中美華東制藥有限公司及華東醫(yī)藥投資控股（香港）有限公司與美國Ashvattha Therapeutic,Inc.共同簽訂股權(quán)投資協(xié)議及產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。華東醫(yī)藥投資控股將出資分階段投資認(rèn)購Ashvattha公司發(fā)行的B輪優(yōu)先股。同時，華東醫(yī)藥將獲得Ashvattha公司擁有的8款在研產(chǎn)品在中國、新加坡、馬來西亞等20個亞洲國家和地區(qū)的獨(dú)家許可，包括利用Ashvattha公司相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。

3、納菲（深圳）制藥科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣Pre-A輪融資，由凱泰資本獨(dú)家投資。本次募集資金將主要用于籌建臨床前全鏈條創(chuàng)新藥研發(fā)中心，可針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)疾病持續(xù)開發(fā)基于鼻腦藥物遞釋系統(tǒng)的創(chuàng)新療法。

4、深圳康源久遠(yuǎn)生物技術(shù)有限公司宣布完成數(shù)千萬元A輪融資，本輪融資資金將主要用于康源久遠(yuǎn)旗下JY108雙抗藥物的IND申報，以及新項目早期研發(fā)、團(tuán)隊擴(kuò)建、中試場地籌建等。

5、法國巴黎，Ipsen和Accent Therapeutics (Accent)簽署了一項全球獨(dú)家合作協(xié)議，共同研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化Accent的臨床前階段metttl3項目。根據(jù)協(xié)議，益普生將支付最高4.46億美元，包括預(yù)付款、臨床前、臨床、監(jiān)管和基于銷售的階段性付款，以及從中位數(shù)到低位數(shù)的分級銷售版稅。

           關(guān)注“美迪西Medicilon”
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