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和譽醫藥腱鞘巨細胞瘤藥物獲批臨床III期丨“美”天新藥事

2022-10-25

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醫線藥聞

1、10月25日，和譽醫藥的CSF-1R抑制劑ABSK021獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準可進入對腱鞘巨細胞瘤患者的關鍵臨床III期試驗。ABSK021是中國第一個自主研發并進入臨床三期的CSF-1R抑制劑，同時也是中國第一個自主研發并進入臨床三期的腱鞘巨細胞瘤藥物。不久前該藥物被CDE認定為突破性治療藥物，用于治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤。

2、10 月 25 日，據 CDE 官網顯示，復星凱特的阿基侖賽注射液新適應癥申報上市，擬用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后 12 個月內復發的成人大 B 細胞淋巴瘤（r/r LBCL）。

3、10月25日，Novaliq公司宣布，美國FDA接受其在研滴眼液CyclASol用于治療干眼癥（DED）的新藥申請（NDA）。根據新聞稿，CyclASol是“first-of-its-kind”用于治療干眼癥狀的抗炎滴眼液。

投融藥事

1、10月24日，信立泰宣布，已與深圳阿爾法分子科技有限責任公司（AlphaMol）簽署了共同開發新藥的合作協議。雙方將在抗肥胖癥新藥研發領域開展深度研發合作，利用AI（人工智能）共同推進藥物研發的智能化升級，用創新加速惠及患者。

2、10月24日，杭州濟元基因科技有限公司宣布，已完成由維梧（蘇州）健康產業投資基金投資的A輪億元人民幣融資。濟元基因所融資金將用于推進公司新一代通用現貨型細胞免疫腫瘤治療產品的研究與開發。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Lancet Oncology上的研究報告中，來自法國居里研究所等機構的科學家們通過研究發現，特定類型的乳腺癌的進展或能通過識別bESR1mut基因突變來減緩，同時或能迅速調整患者的治療。該方向或許也能幫助解決未來臨床試驗中使用新型藥物所出現的癌癥耐藥性問題_[1]。

[1] Fran?ois-Clément Bidard, Anne-Claire Hardy-Bessard, Florence Dalenc, et al. Switch to fulvestrant and palbociclib versus no switch in advanced breast cancer with rising ESR1 mutation during aromatase inhibitor and palbociclib therapy (PADA-1): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial, Lancet Oncol. 2022 Sep 29;S1470-2045(22)00555-1. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00555-1.

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