1、NMPA官網(wǎng)顯示，匯宇制藥以仿制4類報產(chǎn)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液獲批上市，視同通過一致性評價。鹽酸帕洛諾司瓊為第二代5-HT3受體拮抗劑。

2、信達生物宣布，NMPA已經(jīng)正式受理創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合化療（奧沙利鉑+卡培他濱）一線治療不可切除的局部晚期、復發(fā)性或轉移性胃或胃食管交界處腺癌（G/GEJ）的新適應癥上市申請（sNDA）。

3、美納里尼集團宣布，F(xiàn)DA授予SEL24/MEN1703孤兒藥資格（ODD），可用于治療急性髓系白血病（AML）。SEL24/MEN1703是同類首創(chuàng)的口服雙PIM/FLT3抑制劑。

4、Incyte公司宣布FDA已受理新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制劑parsaclisib 治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL)、邊緣區(qū)淋巴瘤 (MZL) 和套細胞淋巴瘤 (MCL) 3類非霍奇金淋巴瘤的新藥申請（NDA）。同時，F(xiàn)DA授予Parsaclisib用于既往接受過至少一種基于抗CD20治療方案的復發(fā)或難治性MZL成人患者，以及既往接受過至少一種治療方案的MCL成人患者的優(yōu)先審評資格。

5、默沙東/Ridgeback宣布英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)已在英國批準molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市，用于治療重癥和住院風險較高的輕至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首個獲批用于治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒藥物。

6、NMPA最新公示，康寧杰瑞與思路迪醫(yī)藥、先聲藥業(yè)達成戰(zhàn)略合作的1類生物新藥恩沃利單抗注射液（KN035），其上市申請已進入：在審批。此前，恩沃利單抗已被FDA授予膽管癌孤兒藥認定。

7、亞太藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品枸櫞酸莫沙必利顆粒的《藥品注冊證書》。枸櫞酸莫沙必利顆粒為消化道促動力劑。

8、河南天方藥業(yè)中藥/深圳沙松樂生以新藥1.1類提交的腦傷樂生顆粒的上市申請獲得CDE承辦受理，這是國內首款報產(chǎn)的腦血管中成藥1類新藥，具有補氣養(yǎng)血、益腦開竅、祛瘀通絡的功效，適用于治療顱腦外傷及顱腦手術后所致的氣血虛弱、腦脈受損、瘀滯經(jīng)絡型癱瘓等癥。

9、濟群醫(yī)藥針對輝瑞公司重磅推出的全球首個CDK4/6抑制劑Ibrance的改良型新藥GP-501于9月份向FDA提交正式PIND注冊申請資料后，已成功獲準。

1、亞太藥業(yè)發(fā)布《關于控股股東及其一致行動人部分股份被司法拍賣的進展公告》，公告稱，寧波富邦控股集團通過司法拍賣以1.34億元的價格，拍得亞太藥業(yè)控股股東的3450萬股股份。

2、三葉草生物（Clover Biopharmaceuticals）于11月5日在港交所正式上市。此次三葉草生物在港交所上市，基石投資者有OrbiMed Funds、HHLR、淡馬錫、Rock Springs Capital、海松資本、Athos Capital等。

3、諾華宣布與羅氏簽署了價值207億美元的交易協(xié)議，將自20年前開始收購的羅氏股份一并出售給對方。

4、加利福尼亞州舊金山，Quanta Therapeutics, Inc. 是一家私營生物制藥公司，開創(chuàng)了復雜導向療法治療 RAS 驅動的癌癥類型，宣布已成功完成 6000 萬美元的 C 輪融資。由 Surveyor Capital（一家 Citadel 公司）和 Vida Ventures 提供。

1、來自美國費城兒童醫(yī)院的研究人員在治療侵襲性實體癌方面取得了突破性進展：他們開發(fā)出一種新的癌癥治療方法，該方法靶向腫瘤細胞內對腫瘤的生長和生存至關重要的蛋白，但是在此之前這種靶向是不可能實現(xiàn)的。利用大型數(shù)據(jù)集和先進的計算方法的力量，他們能夠識別出呈現(xiàn)在腫瘤細胞表面上的肽，并且能夠用“以肽為中心（peptide-centric）”的嵌合抗原受體T細胞（PC-CAR T細胞）靶向它們，其中PC-CAR T細胞是一類新的經(jīng)過基因改造的T細胞，可刺激免疫反應，消除腫瘤。這一發(fā)現(xiàn)為用免疫療法治療更廣泛的癌癥以及在更大比例的人群中應用每種療法打開了大門。相關研究結果于2021年11月3日在線發(fā)表在Nature期刊上^[1]。