醫線藥聞
1、12月7日，中國醫藥發布公告稱，其下屬全資子公司天方有限于近日收到國家藥監局核準簽發的阿奇霉素片《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥
一致性評價。阿奇霉素是一種大環內酯類抗菌藥物，適用于治療由指定微生物敏感菌株在具體病癥中引起的輕度至中度感染。
2、12月6日，圣和藥業PD-L1/TIGIT雙抗SH006注射液的臨床試驗申請獲得NMPA受理，這是圣和藥業申報的第2款雙抗新藥。
3、甘李藥業全資子公司甘李藥業美國公司(Gan and Lee Pharmaceuticals USA Corporation)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)同意GZR18進行I期臨床試驗的批準，子公司將在美國開展該項I期臨床試驗。GZR18為每周注射一次的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑類藥物，甘李藥業本次向FDA申請的臨床試驗適應癥為II型糖尿病。
4、12月6日，Adicet Bio公司宣布，同種異體、“即用型”CD20靶向CAR γδ-T細胞療法ADI-001的一項劑量遞增1期臨床試驗獲得積極中期數據。試驗結果表明，ADI-001使B細胞非霍奇金淋巴瘤患者獲得75%的客觀緩解率（ORR），與50%的完全緩解（CR）。并且，該療法表現出良好的安全性和耐受性特征。
5、12月6日，艾伯維 (AbbVie) 公布了 Rinvoq（upadacitinib）治療中度至重度克羅恩病的 U-EXCEED 試驗的頂線結果，稱與安慰劑相比，口服
JAK抑制劑實現了臨床緩解和內鏡緩解的主要終點。
6、近日，葛蘭素史克和Vir 宣布，臨床前數據表明，試驗用
單克隆抗體sotrovimab具有對新SARS-CoV-2變體（B.1.1.529）
奧密克戎（Omicron）關鍵突變的活性，包括在sotrovimab結合位點發現的突變。
7、12月6日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特宣布，其合作伙伴楊森制藥有限公司（Janssen）今天向日本厚生勞動省（MHLW）提交西達基奧侖賽的新藥申請（NDA）。西達基奧侖賽是一款在研的靶向B細胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。
投融藥事
1、12月7日消息，藥品制造企業健新原力完成3.75億人民幣A+輪融資。健新原力是一家致力于腫瘤創新藥和仿制藥多藥聯合的藥品研發和藥品制造企業。
2、12月7日，廣州新濟藥業科技有限公司宣布完成近億元人民幣的A輪融資。本輪融資由丹麓資本獨家投資。本輪融資資金將用于公司自有特色新藥管線開發、高端復雜制劑CRO服務和可溶性微針藥物\醫美生產線的建設。
3、12月6日，圣諾制藥在香港交易所披露通過聆訊后的招股書，其將很快展開招股、掛牌上市，其IPO獨家保薦人為中金公司。據了解，公司將于本周進行預路演。在沖刺IPO之前，圣諾制藥已經完成了7輪融資，合計融資金額近2.7億美元。圣諾制藥是一家專注于RNA新藥開發的公司。
4、近日，馬薩諸塞州波士頓，HotSpot Therapeutics, Inc. 是一家生物技術公司，率先發現和開發針對被稱為“自然熱點（natural hotspots）”的蛋白質上的調節位點的一流變構療法，宣布完成其超額認購的1億美元C輪融資，使其總融資額達到 1.9 億美元。
科技藥研
1、上海藥物所李靜雅課題組、謝岑課題組，聯合復旦大學藥學院沈曉燕研究團隊，在Kidney International期刊在線發表了研究成果。研究發現，腎小管損傷應激會導致脂質代謝紊亂與神經酰胺合成通路過度活化，闡明了腎小管細胞內神經酰胺通過激活蛋白磷酸酯酶PP2A去磷酸化AMPK，揭示了再灌注過程中AMPK去活化是介導線粒體自噬損傷與腎小管細胞凋亡的重要病理機制。團隊在此基礎上提出靶向AMPK可改善缺血再灌注引起的腎小管損傷與凋亡作用，為急性腎損傷的預防和治療提供了潛在藥物靶標與干預手段[1]。
[1].Ma, Haijian. Guo, Xiaozhen. Cui, Shichao. Wu, Yongmei. Zhang, Yangming. Shen, Xiaoyan. Xie, Cen. Li, Jingya. (2021). Dephosphorylation of AMP-activated kinase exacerbates ischemia/reperfusion-induced acute kidney injury via mitochondrial dysfunction. Kidney International. 10.1016/j.kint.2021.10.028.
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