醫線藥聞
1、恩華藥業在2018年4月25日發布與美國TREVENA 合作獨家開發1類創新藥TRV-130目前國內臨床試驗已經完成，將盡快申請該藥品國內的上市。
2、12月7日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，先聲藥業兩款1類新藥已獲得臨床試驗默示許可，分別是：自主研發的抗TNFR2抗體SIM1811-03，擬用于治療晚期實體瘤和皮膚T細胞淋巴瘤；超2.9億美元引進的PI3K/mTOR通路抑制劑paxalisib，擬用于新診斷和復發的膠質母細胞瘤（GBM）。
3、12月8日，上海醫藥公告，下屬控股子公司常州制藥廠的利伐沙班片收到國家藥監局頒發的《藥品注冊證書》，該藥品獲批生產。利伐沙班片是一種新型口服抗凝藥，臨床上廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預防與治療，以及非瓣膜性房顫的卒中預防。
4、12月7日，復宏漢霖（2696.HK）宣布公司自主研制的創新型PD-1抑制劑斯魯利單抗聯合化療在既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一項隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究（NCT04063163）第一次期中分析達到了總生存期（OS）的主要研究終點。當前全球暫無抗
PD-1單抗獲批用于ES-SCLC的治療。
5、12月7日，CDE官網顯示，博瑞醫藥BGC0228臨床試驗申請首次獲藥監局批準，用于治療晚期惡性實體瘤。這是博瑞醫藥進入臨床階段的第2款1類創新藥。BGC0228是由博瑞醫藥基于靶向高分子偶聯技術平臺自主研發的一款多肽偶聯藥物，類似于ADC藥物，采用特定的連接子將具有靶向識別功能的多肽和小分子藥物連接起來。
6、12月7日晚，雙鷺藥業公告，公司近日收到國家藥監局簽發的關于DT678片的藥物臨床試驗批準通知書。DT678片是全球首創的抗血小板聚集用藥領域的創新藥，由美國密歇根大學參股的DT公司（公司持有30%股權）與公司共同開發，公司擁有該專利化合物在中國的獨家開發使用權。
7、近日，針對神經肌肉疾病的生物技術公司Atamyo Therapeutics宣布，其AAV基因療法ATA-100的臨床試驗申請（CTA）獲得了英國藥品和保健品監管局（MHRA）批準，用于治療肢帶型肌營養不良癥2I/R9型（LGMD2I/R9）。這是該藥物在歐洲獲得的首個CTA授權，與此同時，Atamyo還在法國和丹麥提交了CTA。
投融藥事
1、天境生物昨天宣布公司董事會批準了關于加速香港主板上市（“港股雙重上市”）的計劃。董事會已授權本公司高級管理人員進行相關籌備工作并辦理完成香港雙重上市的必要程序。
2、12月7日，英國制藥巨頭阿斯利康與領先的RNAi研發公司Ionis簽署了一項協議，聯合開發和商業化Eplontersen，Eplontersen是一種治療甲狀腺素蛋白淀粉樣變性病（ATTR）的反義核苷酸藥物（ASO）。根據協議，阿斯利康將向Ionis支付2億美元的預付款，以及至多4.85億美元的附加條件付款。
3、貴州百靈（002424.SZ）發布公告稱，其參股子公司成都賾靈生物醫藥科技有限公司簽訂《增資協議》，順利完成A輪融資。本輪融資規模達1.065億元。
4、近日，波士頓，下一代抗體設計公司Nabla Bio 宣布完成1100 萬美元的種子輪融資。新資金將用于加速開發以
AI 為先的蛋白質設計平臺，從而實現下一代抗體療法的快速端到端工程。
5、深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司近日宣布與德國科隆大學著名食管癌專家，德國科學院院士Prof Dr Christiane Bruns團隊達成合作，雙方就艾欣達偉原創研發的AKR1C3酶活化的小分子靶向偶聯藥物治療食管腺癌（EAC）開展臨床前藥效及機理研究，探索AKR1C3在EAC患者放化療中的耐受機制，評估藥物對EAC細胞/動物模型的體外和體內影響、對AKR1C3介導的不同放化療聯合治療EAC的治療效果等。
6、武漢愛博泰克（ABclonal）生物科技有限公司近日完成12億元人民幣D輪融資。本輪融資將用于繼續擴大在抗體、分子酶試劑、CRO抗體發現三大板塊的研發與平臺建設投入，并持續整合全球領先技術與團隊。
7、12月6日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特宣布，其合作伙伴楊森制藥有限公司（Janssen）今天向日本厚生勞動省（MHLW）提交西達基奧侖賽的新藥申請（NDA）。西達基奧侖賽是一款在研的靶向B細胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受體T細胞（
CAR-T）療法，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。
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