醫(yī)線藥聞

1. 6月13日，諾華（Novartis）公司宣布其JAK抑制劑磷酸蘆可替尼片獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，用于治療對糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。

2. 6月12日，CDE官網(wǎng)公示，百時(shí)美施貴寶旗下新基（Celgene）公司申報(bào)的1類新藥golcadomide膠囊獲批臨床，擬開發(fā)用于未經(jīng)治的高危大B細(xì)胞淋巴瘤。golcadomide是一款新型E3泛素連接酶Cereblon（CELMoD）分子，已經(jīng)在國際范圍內(nèi)處于3期臨床階段。

3. 6月13日，信達(dá)生物宣布其抗CLDN18.2抗體-依喜替康偶聯(lián)藥物（ADC）IBI343獲得美國FDA授予快速通道資格，擬定適應(yīng)癥為至少接受過一種系統(tǒng)性治療的CLDN18.2表達(dá)陽性的晚期胰腺導(dǎo)管腺癌。此前FDA已批準(zhǔn)IBI343用于治療胰腺癌的臨床試驗(yàn)申請（IND）。

投融藥事

1. 6月13日，晶泰科技（2228.HK）正式在香港交易所主板掛牌上市，上市股票發(fā)行價(jià)格為 5.28 港元/股，凈募集資金約 8.96 億港元。

2. 6月12日，時(shí)夕（廣州）生物科技有限公司和星銳醫(yī)藥（蘇州）有限公司宣布正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同探索RNA基因編輯藥物在肺部疾病領(lǐng)域的研究與應(yīng)用。本次合作將采用星銳醫(yī)藥自主研發(fā)的STAR LNP遞送技術(shù)平臺(tái)，將時(shí)夕生物基于MINIC RNA平臺(tái)的基因編輯藥物精準(zhǔn)遞送至肺部。雙方計(jì)劃共同篩選臨床前候選分子(PCC)，推進(jìn)至臨床開發(fā)階段。

科技藥研

1. 在最新的《自然》論文中，來自美國范德比爾特大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)為我們揭示了這種肥胖“悖論”存在的原因，免疫系統(tǒng)中的關(guān)鍵組成——巨噬細(xì)胞會(huì)因?yàn)榉逝种饾u表達(dá)更多的PD-1，同時(shí)減少吞噬作用以及對T細(xì)胞的刺激。而過度表達(dá)的PD-1也讓抗PD-1類免疫療法更容易靶向發(fā)揮作用，提升了治療效率。

[1]Obesity induces PD-1 on macrophages to suppress anti-tumour immunity. Nature (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41586-024-07529-3