醫線藥聞
1、1月7日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司及子公司盛迪亞生物收到國家藥品監督管理局核準簽發關于甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠單抗的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，具體為：經肝動脈化療栓塞術（TACE）聯合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼對比單純TACE用于不可切除的肝細胞癌患者的隨機對照、開放、多中心III期臨床研究。
2、1月7日，海辰藥業發布公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的公司產品注射用艾司奧美拉唑鈉的《藥品補充申請批件通知書》，該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。注射用艾司奧美拉唑鈉為新一代的質子泵抑制劑。
3、1月7日，再鼎醫藥宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已受理馬吉妥昔單抗（Margenza）的新藥上市申請，聯合化療治療已經接受過兩種或兩種以上抗HER2治療方案的轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者，其中至少一種治療方案用于轉移乳腺癌。該產品是再鼎醫藥第六個被NMPA受理的新藥上市申請。
4、1月7日， CRISPR基因編輯領域的明星公司之一的Intellia Therapeutics公司公布了2022年的重點研發項目和潛在里程碑，近日獲得英國監管機構批準，擴展NTLA-2001的1期臨床試驗的患者群體，包括伴有心肌病的ATTR患者。首例伴有心肌病的ATTR患者今日完成給藥。該公司預計在今年第一季度，匯報在伴有多發性神經病的ATTR患者中進行的臨床試驗的更多數據。
5、1月6日，CDE官網顯示，復宏漢霖PD-L1/TIGIT雙抗HLX301臨床申請獲NMPA受理，用于多種晚期實體瘤治療，這也是復宏漢霖申報的第2款雙抗。
6、1月6日晚間，一品紅發布公告稱，其全資子公司廣州一品紅制藥于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》。纈沙坦氨氯地平片(I)適應癥為原發性高血壓，用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
7、1月6日，ObsEva宣布，潛在“best-in-class”口服GnRH拮抗劑linzagolix，在治療中重度子宮內膜異位癥相關疼痛（EAP）患者的一項3期臨床試驗中獲得積極結果。
8、1月6日，恒瑞醫藥宣布，近日恒瑞醫藥及上海瓔黎藥業有限公司收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展YY-20394（林普利司）聯合MIL62（第三代抗CD20單克隆抗體）在復發難治B細胞非霍奇金淋巴瘤中的臨床研究。并表示近期將開展臨床試驗。
9、1月5日，默沙東來特莫韋片獲得國家藥監局批準上市。用于異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清反應陽性的成人受者[R+]，預防CMV再激活和疾病。來特莫韋是全球首個，也是唯一一個上市的巨細胞病毒（CMV）DNA端酶復合物抑制劑。
10、1月5日，CDE官網顯示，阿斯利康新一代BTK抑制劑「Acalabrutinib膠囊」的上市申請獲受理。Acalabrutinib（阿卡替尼，商品名Calquence）是第二代布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，通過永久性結合抑制BTK發揮作用。
投融藥事
1、1月7日，亞虹醫藥在上海證券交易所科創板正式上市。
2、1月7日，中國蘇州，博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司宣布完成數億元人民幣B輪融資。本輪融資資金將用于博生吉的PA3-17（CD7-CAR-T細胞）注射液的注冊臨床試驗開展、TAA06 CAR-T細胞注射液的實體瘤IND申報、以及海外臨床試驗的拓展。
3、1月6日，安進（Amgen）和Generate Biomedicines宣布達成一項研究合作協議。兩家公司將利用Generate開發的人工智能（AI）藥物發現技術平臺，針對5個臨床靶標開發蛋白療法，涉及多個治療領域和治療模式。根據協議內容，安進將為前5個項目支付5000萬美元的預付款，合作潛在總金額將超過19億美元。
4、近日，立足中國、布局全球的腫瘤新藥研發企業浙江同源康醫藥股份有限公司宣布完成3.3億元C輪融資。
5、近日，深圳晶蛋生物醫藥科技有限公司宣布完成近億元人民幣Pre-A輪融資。本輪融資資金將主要用于建設世界頂尖的離子通道和GPCR藥物篩選平臺；重點推進慢性腎病（糖尿病腎病和FSGS）藥物到臨床I期；新的膜蛋白解構解析及藥物篩選。
6、上海瑋美基因科技有限責任公司近日宣布完成數千萬元的天使輪融資。融資資金將主要用于基因治療聽力疾病的管線推進；新型AAV載體研發；以及搭建公司核心團隊。
科技藥研
1、在一項新的研究中，來自美國紐約大學朗格尼健康中心的研究人員發現作為許多動物蛋白的分子構成單元（building block），纈氨酸在T細胞急性淋巴細胞白血病的癌癥生長中起著關鍵作用。他們指出參與使用細胞中纈氨酸的基因在癌癥T細胞中比正常T細胞更活躍。相關研究結果于2021年12月22日在線發表在Nature期刊上[1]。
[1] Palaniraja Thandapani et al. Valine tRNA levels and availability regulate complex I assembly in leukaemia. Nature, 2021, doi:10.1038/s41586-021-04244-1.
