3月13日是第二十個世界腎臟日，再次將全球目光聚焦于腎臟健康問題。今年主題為“您的腎臟還好嗎？早檢查，保健康”（Are Your Kidneys OK? Detect early, protect kidney health），呼吁公眾關注腎臟健康，推動腎臟病的早期篩查和科學管理。

全球腎病危機：沉默的“隱形殺手”與未被滿足的需求

腎臟疾病因病程隱匿、早期癥狀不明顯，常被稱為“沉默的殺手”。近年來，隨著肥胖和糖尿病等危險因素的增加，慢性腎臟病（CKD）患者數量也呈上升趨勢。全球CKD患者人數超8.5億，中國CKD患者現有1.32億，并且CKD早期階段（即CKD1期~2期）的患者比高達84.3%。慢性腎臟病近年也逐漸脫離了所謂“老人病”的印象，年輕化趨勢越來越明顯。

IgA腎病：醫學未解之謎與生物醫藥的“黃金賽道”

在眾多腎臟疾病中，IgA腎病以其高發病率和復雜的發病機制，成為醫學界亟待攻克的難題。據弗若斯特沙利文數據，全球IgA腎病患者超930萬，中國患者占比超40%，市場規模預計從2020年的5.67億美元飆升至2025年的11.96億美元，年復合增長率達16.1%。作為全球最常見的原發性腎小球疾病，IgA腎病的發病機制目前仍不清晰，這導致了治療手段的匱乏和缺乏針對性，使之成了醫學未解之謎與生物醫藥的“黃金賽道”。

傳統治療方案以非特異性抗炎為主，存在療效局限、副作用顯著等問題。近年來，創新藥物和技術不斷涌現：BAFF/APRIL雙通路抑制劑Povetacicept在III期試驗中使尿蛋白水平下降66%；內皮素受體拮抗劑阿曲生坦阿曲生坦的III期ALIGNI臨床試驗的結果顯示可降低尿蛋白38.1%，即將在中國上市；國際藥企如諾華通過收購布局多靶點管線，福泰制藥則以49億美元收購Alpine，爭相布局IgA腎病領域。在中國，云頂新耀引進的耐賦康作為全球首個IgA腎病對因治療藥物已納入醫保；恒瑞醫藥、榮昌生物等企業的布地奈德緩釋膠囊、泰它西普等創新藥正處于III期臨床階段。此外，天廣實的APRIL抗體MIL116以9億美元授權海外合作，標志著中國創新療法正走向國際。

然而，盡管創新藥物不斷涌現，但傳統治療手段的局限性、藥物研發的滯后性的挑戰仍然存在。隨著更多靶向B細胞、補體通路及基因編輯技術的藥物進入臨床，IgA腎病治療即將邁入精準醫療時代。這也預示著該領域仍具有巨大的市場空間和潛力。

美迪西：一站式助力腎病新藥臨床前研發

在炎癥免疫性腎病領域，美迪西搭建了IgA腎炎模型、Heymann腎炎模型、血清病腎炎模型等藥效評價模型；在腎衰及腎損傷領域，美迪西搭建了順鉑誘導的急性腎衰模型、橫紋肌溶解致急性腎損傷模型、缺血性腎損傷模型、LPS誘導的急性腎損傷模型、腎切除(5/6)誘導的腎衰模型、腺嘌呤誘導的腎衰模型、慢性腎功能衰竭模型、高尿酸性腎病模型、糖尿病性腎衰模型，以及大鼠被動型膜性腎病模型（PHN模型）等動物藥效評價模型，可為腎病新藥的評價提供多種針對不同靶點及通路，穩定可靠，擁有良好評價能力的動物藥效評價服務。此外，美迪西還可依托一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺，加速腎病藥物臨床前研發進程。

腎臟健康關乎全民福祉。從 “控制癥狀” 到 “治愈疾病”，從 “少數可及” 到 “人人享有”，這既是醫學創新的使命，也是社會公平的追求。值此世界腎臟日，美迪西呼吁公眾關注自身健康，定期篩查尿常規、腎功能，同時，同時，美迪西深知責任在肩，將不遺余力地推進技術創新，賦能全球藥企研發更安全、高效的創新藥物，加速腎病新藥上市進程。