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隨著現(xiàn)代醫(yī)藥科技的迅猛進步,藥代動力學(PK)研究在藥物研發(fā)中愈發(fā)凸顯其重要性。PK試驗是評估藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄過程的核心環(huán)節(jié),對于確保藥物療效、安全性以及研究藥物相互作用具有關鍵作用。其中,靶器官活檢和特殊給藥方式的應用,為PK試驗提供了更為精準和全面的數(shù)據支持。
靶器官活檢直接揭示了藥物在靶器官(如肝臟、腎臟、脾臟)中的分布和代謝狀態(tài),為藥物的安全性和療效評估提供了堅實的依據。而特殊給藥方式,如吸入給藥和皮膚給藥等,能夠更真實地模擬藥物在人體內的動態(tài)行為,為藥物研發(fā)提供更為準確的數(shù)據支撐。
基于此,美迪西特邀DMPK助理主任孟瑜楓,為大家?guī)硪粓鲫P于“靶器官活檢和特殊給藥在PK試驗中的應用”的直播。孟老師將結合具體案例,從以下幾個方面為大家深入解析靶器官活檢和特殊給藥在PK試驗中的應用:
肝臟活檢的技術與應用:介紹肝臟穿刺和肝臟開腹取肝的技術要點,以及這些技術在PK試驗中的應用案例。
肝外活檢的技術與應用:涵蓋腎臟穿刺、脾臟穿刺等肝外活檢技術的操作細節(jié),以及其在藥物研發(fā)中的重要作用。
特殊給藥方式的PK研究:探討不同給藥方式對藥物動力學行為的影響,以及如何選擇和優(yōu)化給藥方式,以獲取更精準的PK數(shù)據。
6月26日19:00,敬請鎖定美迪西云講堂,與孟老師一同探索靶器官活檢與特殊給藥在PK試驗中的前沿應用,期待與您共同探討PK試驗中可能遇到的問題和挑戰(zhàn),并進行深入的互動交流。
孟瑜楓,美迪西藥代動力學部助理主任,畢業(yè)于上海交通大學,擁有10多年藥代In-vivo經驗,尤其是在In-life階段,擁有豐富的實操經驗,涉及大小動物多種種屬,各類制劑及多項給藥技術。同時開拓肝臟活檢及鞘內注射平臺。
美迪西的臨床前藥代動力學服務部門擁有一批理論知識扎實、實驗經驗豐富的高級專業(yè)人才,統(tǒng)領著實驗設計、實驗實施、生物分析和數(shù)據分析等的工作。
我們的藥代動力學實驗室已經通過NMPA的GLP認證,實驗研究遵循ICH、NMPA和FDA的指導原則,可以根據客戶需求設計并開展體內、體外藥代動力學試驗,為客戶提供一整套藥代動力學評價和優(yōu)化服務。美迪西藥代動力學服務高質量的數(shù)據、高效率的實驗周期,滿足客戶從早期藥物發(fā)現(xiàn)到新藥申報的需求,受到國內外眾多客戶的好評。
藥物給藥途徑指藥物的不同給藥方式。常用的給藥途徑有口服、外用、吸入、靜脈注射、靜脈滴注、皮下注射、皮內注射等。每種給藥途徑的吸收快慢都不同。不同的給藥途徑會影響藥物的吸收、生物利用度和特定實驗的適宜性,研究人員需要熟悉各種途徑,才能以最佳的方式對動物進行給藥,得到科學且合理的實驗結果。
經過20年的沉淀積累,我們具備多種動物實驗給藥途徑的專業(yè)技能,包括口服、皮下、靜脈、及高難度的鞘內注射,小腦延髓池內注射等,可對各類靶點的活性小分子、PROTAC、抗體、ADC、核酸藥物、細胞治療等多種藥物提供全面系統(tǒng)的一站式臨床前研究。