完整的雜質研究和充分的雜質控制，直接關系到藥品的安全性和有效性，是藥物成功獲批的重要因素之一。然而，雜質研究的難點在于識別和控制那些在生產過程中或穩定性研究中產生的未知且頑固的雜質。這些雜質的生成機制復雜，結構未知，難以通過常規方法進行追蹤和分析。

在這一挑戰面前，制備液相技術成為解決難題的利器。作為一種高效的分離技術，PLC能夠從復雜的樣品中分離出微量的雜質，為進一步的結構鑒定和毒性評估提供了可能。這不僅解決了雜質研究中的關鍵難題，也為藥品的安全性和有效性提供了更為堅實的保障。

為了深入探討制備液相技術的最新進展，優化實踐應用，美迪西特別邀請了工藝分析部李墨帶來直播《高效液相制備純化技術實戰錄：要點剖析與案例解析》，分享以下核心內容：

1. 液相制備技術剖析：科學基礎與核心原理。從理論層面理解技術的本質與優勢。

2. 液相制備流程精講：標準操作與注意事項。從樣品準備到分離純化，再到結果分析，詳解標準操作流程中的每一個步驟，及其注意事項，助力精準掌握制備技巧。

3. 液相制備實戰案例：應用實踐與經驗啟示。通過分享多個實戰案例，展示高效液相純化技術在不同領域的應用實踐，提供可借鑒的寶貴經驗。

4. 液相制備難題解碼：常見問題與解決方案。就制備過程中常見的難題與挑戰，提供切實可行的解決方案，助力突破技術壁壘。

7月31日19:00，請鎖定美迪西云講堂直播間，一起探索高效液相制備純化技術！期待您的參與，不見不散！

講師介紹

李墨，中共黨員，碩士畢業于江蘇大學，以第一作者發表4篇SCI（中科院一區Top期刊），授權發明專利4件，獲得江蘇省優秀碩士論文。畢業后從事原料藥質量研究相關?作，從業?今完成了7個項?的原料藥質量研究，負責IND項目5個，包含口服固體制劑及口服液體制劑，藥用輔料項目2個，包含注射劑（脂質體）及滴眼液，已有3個項目完成申報。帶領團隊完成制備項目100余個，完成50余個定制物料項目的分析研究工作。精通藥物分析儀器及其操作系統，獲得Shimadzu、Agilent等儀器公司的HPLC、LCMSMS、GCMSMS的認證資質。

美迪西分析測試服務中心

美迪西分析測試服務中心位于美迪西南匯園區，實驗室總面積達2800⁺平方米，GMP體系多次通過NMPA現場核查，已通過CNAS認證。目前，美迪西分析測試服務中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、雜質制備及結構鑒定、痕量雜質殘留溶劑分析、痕量雜質元素雜質分析、安全評估試驗、分析方法開發及質量監控等服務平臺，可為客戶提供一體化的藥物分析解決方案和技術服務，包括常規理化檢測項目、特殊檢測項目、色譜檢測項目等，支持新藥開發、藥品CMC申報以及生產放行等，助力新藥上市及國際化進程。

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