美迪西邀您相約2024第八屆先進(jìn)療法創(chuàng)新峰會(huì)

2024-12-13

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2024年12月19-20日，由迪易生命科學(xué)主辦的“第八屆先進(jìn)療法創(chuàng)新峰會(huì)”將在上海康橋萬豪酒店盛大召開，美迪西科學(xué)家團(tuán)隊(duì)將參與19日主論壇：細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新合作專題。

美迪西首席科學(xué)官彭雙清教授將擔(dān)任論壇主持嘉賓，毒理研究部高級(jí)主任苑曉燕博士將為您帶來基因修飾免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申報(bào)非臨床研究考慮要點(diǎn)的精彩演講。

美迪西團(tuán)隊(duì)將在4號(hào)展位全程設(shè)展，期待與您現(xiàn)場(chǎng)交流！

美迪西專家分享

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彭雙清教授美迪西首席科學(xué)官

北京大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)博士后、中國毒理學(xué)會(huì)副理事長、美國密西根州立大學(xué)藥理學(xué)博士后。長期從事新藥創(chuàng)制臨床前研究，承擔(dān)GLP技術(shù)平臺(tái)建設(shè)。發(fā)表科研論文300余篇（SCI論文100余篇），主編參編專著13部。獲省部級(jí)科技獎(jiǎng)12項(xiàng)，獲中國科協(xié)“全國優(yōu)秀科技工作者”榮譽(yù)稱號(hào)、中國毒理學(xué)杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。培養(yǎng)碩士、博士及博士后90多名。兼任食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)專家、醫(yī)療器械審評(píng)專家、環(huán)保部新物質(zhì)審評(píng)專家及ETAP副主編等學(xué)術(shù)職務(wù)。

環(huán)節(jié)：
主論壇上午場(chǎng)主持嘉賓

地點(diǎn) | 上海康橋萬豪酒店
時(shí)間 | 12月19日 08:50-12:45

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苑曉燕博士美迪西毒理研究部高級(jí)主任

生物醫(yī)藥研究員，曾任拜耳作物科學(xué)（中國）有限公司法規(guī)科學(xué)部毒理學(xué)家與健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家，中國人民解放軍疾病預(yù)防控制中心毒理學(xué)評(píng)價(jià)研究中心專題負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人、副研究員等職務(wù)。具有十余年從事藥物、化學(xué)品、農(nóng)藥等健康相關(guān)產(chǎn)品非臨床安全性評(píng)價(jià)和法規(guī)毒理學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)；曾支持兩個(gè)農(nóng)藥原藥順利獲得登記，支持2個(gè)抗腫瘤細(xì)胞治療產(chǎn)品順利通過IND申報(bào)，支持1個(gè)產(chǎn)品獲得美國孤兒藥認(rèn)定。先后主持和參與包括國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃課題“典型農(nóng)獸藥混合污染聯(lián)合作用機(jī)制及互作規(guī)律研究”等課題在內(nèi)的國家級(jí)和軍隊(duì)科研課題10余項(xiàng)，以第一或通訊作者發(fā)表SCI論文11篇，參編專著3部；兼任中國毒理學(xué)會(huì)理事、毒理學(xué)替代法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)秘書長和毒理研究質(zhì)量保證專業(yè)委員會(huì)委員等學(xué)術(shù)職務(wù)，2011年獲得中國毒理學(xué)家資格認(rèn)證，2023年獲得美國毒理學(xué)家資質(zhì)（DABT）。

環(huán)節(jié)：
主論壇演講嘉賓，主題：基因修飾免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申報(bào)非臨床研究考慮要點(diǎn)

地點(diǎn) | 上海康橋萬豪酒店
時(shí)間 | 12月19日 11:10-11:35

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部分會(huì)議日程

12月19日細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新合作
主持人：彭雙清，美迪西首席科學(xué)官

09:00 醫(yī)企融合-大藥企背景下的細(xì)胞治療布局
華堅(jiān)，執(zhí)董總經(jīng)理, 上海醫(yī)藥集團(tuán)生物治療技術(shù)（香港/上海）有限公司

09:30 基于第一性原理的肝病創(chuàng)新藥物設(shè)計(jì)
陳星蓉，首席執(zhí)行官, 復(fù)星凱瑞

10:00 基于 CRISPR 的新型基因組編輯工具挽救致命疾病并延長壽命
陸英明，聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官, 輝大基因

10:30 茶歇

10:45 細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品監(jiān)管科學(xué)研究中的探索與思考
梅妮，國家 GLP 檢查員，GCP 檢察員，學(xué)術(shù)委員會(huì)秘書、藥理臨床核查部, 主審審評(píng)員，上海藥品審評(píng)核查中心

11:10 基因修飾免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品 IND 申報(bào)非臨床研究考慮要點(diǎn)
苑曉燕，毒理研究部高級(jí)主任, 美迪西

11:35 開展整合位點(diǎn)長期隨訪對(duì)產(chǎn)品安全性的指導(dǎo)意義
吳寧，首席執(zhí)行官, 唯可生物

12:00 圓桌討論：
主持嘉賓：王立群創(chuàng)始人, 董事長兼首席執(zhí)行官, 星奕昂生物

參與嘉賓：
梅妮國家 GLP 檢查員，GCP 檢察員，學(xué)術(shù)委員會(huì)秘書、藥理臨床核查部, 主審審評(píng)員，上海藥品審評(píng)核查中心
華堅(jiān) 執(zhí)行董事，總經(jīng)理, 上海醫(yī)藥集團(tuán)生物治療技術(shù)有限公司、董事長兼總經(jīng)理, 上藥生物治療(香港)有限公司
鄭彪首席執(zhí)行官, 邦耀生物
陳星蓉首席執(zhí)行官, 復(fù)星凱瑞
劉必佐董事長兼首席執(zhí)行官, 西比曼生物
張曦首席科學(xué)官，百吉生物
許田副校長, 遺傳學(xué)講席教授西湖大學(xué)、創(chuàng)始人精繕科技

隨著全球范圍內(nèi)學(xué)術(shù)、醫(yī)療、資本與產(chǎn)業(yè)的積極參與，ATMP相關(guān)在研產(chǎn)品數(shù)量呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。與此同時(shí)，該領(lǐng)域也面臨著法規(guī)監(jiān)管、工藝開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)、出海合作、患者可及性等諸多問題與挑戰(zhàn)。

細(xì)胞&基因療法近些年發(fā)展突飛猛進(jìn)，為很多難治性疾病提供了可能性。隨著基因轉(zhuǎn)導(dǎo)和修飾技術(shù)、遞送載體系統(tǒng)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)等領(lǐng)域的快速發(fā)展，細(xì)胞&基因治療取得了突破進(jìn)展，為難治性疾病（尤其是罕見遺傳性疾病）提供了全新的治療理念和思路。美迪西臨床前研究服務(wù)涵蓋藥效學(xué)研究、藥物安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究、生物分析等，建立完善的基因治療產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)可為細(xì)胞與基因治療類產(chǎn)品提供藥理藥效、生物分布和安全評(píng)價(jià)研究的一站式服務(wù)。

美迪西為細(xì)胞免疫治療藥物的臨床前研發(fā)搭建了一站式的研究平臺(tái)，涵蓋了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL細(xì)胞等在內(nèi)的多種免疫治療手段，運(yùn)用豐富的動(dòng)物模型和多種先進(jìn)的分析技術(shù)，綜合考慮不同研究項(xiàng)目的特點(diǎn)，已為客戶完成了多個(gè)免疫治療方案的臨床前開發(fā)項(xiàng)目。