“生物醫(yī)藥全生命周期管理高級(jí)研修班”共開設(shè)九期課程，以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生命周期為依據(jù)，按照生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、臨床、產(chǎn)業(yè)化以及商務(wù)化四大發(fā)展階段設(shè)置相應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容，為生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)企業(yè)中高層管理人員、研發(fā)和技術(shù)負(fù)責(zé)人提供系統(tǒng)、專業(yè)的培訓(xùn)助力，持續(xù)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才“充電”。

01 培訓(xùn)對(duì)象

研發(fā)總監(jiān)、技術(shù)總監(jiān)、質(zhì)量總監(jiān)、研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)理、新藥注冊(cè)經(jīng)理、新藥研發(fā)CRO經(jīng)理等。

02 培訓(xùn)人數(shù)

100人（每家公司限額5人）

03 報(bào)名時(shí)間

2020年10月10日-10月20日

長按識(shí)別二維碼報(bào)名《藥品研發(fā)與質(zhì)量管理》蘇州專場

培訓(xùn)信息

具有17年國外藥企新藥研發(fā)生物分析經(jīng)驗(yàn)。曾任美國杜邦制藥公司研究員和百時(shí)美施貴寶公司的首席科學(xué)家，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)參與新藥研發(fā)并取得多個(gè)新藥上市，其中抗心腦血管疾病新藥艾樂妥年銷量已超過110億美元。在攻讀博士期間曾設(shè)計(jì)新型飛行時(shí)間質(zhì)譜儀，后被Sensor公司采納并開發(fā)成商品（Jaguar）出售。曾任藥明康德生物分析部執(zhí)行總監(jiān)，為國內(nèi)外藥企提供GLP生物分析服務(wù)，通過CFDA檢查20余次，以零缺陷通過FDA檢查。為國家藥監(jiān)總局CFDA高研院舉辦生物分析培訓(xùn)班（CFDAI期臨床實(shí)驗(yàn)生物樣本分析規(guī)范化培訓(xùn)班），培養(yǎng)具有國際GLP水平的高級(jí)生物分析人才。現(xiàn)任北美CACA學(xué)會(huì)執(zhí)行委員。獲中科院科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)（1989）；楊百翰大學(xué)杰出論文獎(jiǎng)（1997）；杜邦制藥成就獎(jiǎng)（2001）；BMS新藥研發(fā)成就獎(jiǎng)（2002）；BMS杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)（2002）；BMS巔峰質(zhì)量獎(jiǎng)（2005）；BMS科研探索獎(jiǎng)（2013）。

培訓(xùn)時(shí)間：10月22日 13：30-17：00

培訓(xùn)內(nèi)容：《生物大分子藥物分析策略及趨勢(shì)》

一、從傳統(tǒng)制藥到生物制藥的發(fā)展趨勢(shì)；

二、生物大分子定量新趨勢(shì)；

三、質(zhì)譜定量大分子策略；

四、如何提高分析的質(zhì)量和靈敏度？