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美迪西工藝部資深組長肜祺,于9月25日帶來了直播《亞硝胺雜質(zhì)控制策略與實(shí)戰(zhàn)案例分享》,全面解析亞硝胺雜質(zhì)全解析,深入了解其性質(zhì)、潛在危害及國際公認(rèn)的檢測標(biāo)準(zhǔn)。 深入剖析亞硝胺雜質(zhì)的多種來源,并分享高效識(shí)別與控制的策略與方法,助您防患于未然。 同時(shí)肜祺老師精選了美迪西經(jīng)典案例,通過真實(shí)場景的重現(xiàn),讓您親眼見證成功控制亞硝胺雜質(zhì)的實(shí)踐路徑,汲取寶貴的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
關(guān)于美迪西痕量雜質(zhì)-陰陽離子殘留分析平臺(tái)
美迪西建立了完善的陰、陽離子雜質(zhì)研究平臺(tái),有豐富的陰離子、陽離子、有機(jī)酸、有機(jī)堿的方法開發(fā)、檢測和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。此外,公司已有數(shù)10種鹽型藥物成功通過國家藥品審評中心(CDE)的臨床審批階段。
陰離子:氟離子、氯離子、溴離子、碘離子、硝酸根、亞硝酸根、磷酸根、亞磷酸根、聚磷酸類、硫酸根、硫代硫酸根、碳酸根、草酸根、磺酸根、硼酸根、高氯酸、氰根、疊氮根、三氟乙酸、甲酸、醋酸、鹵代酸、馬來酸、檸檬酸、酒石酸、蘋果酸、葡萄糖酸等。
陽離子:鈉離子、鉀離子、鎂離子、鈣離子、鋰離子、鋅離子、鐵離子等金屬離子;氨、甲胺、乙胺等多種有機(jī)胺。