2月19日，國藥集團中國生物上海生物制品研究所（以下簡稱“上海生物制品研究所”）自主研發的第二款I類創新型抗體偶聯藥物（ADC）SIBP-A17獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準通知書。該產品擬用于在晚期惡性實體瘤患者中開展臨床試驗。

上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為上海生物制品研究所的合作伙伴，為SIBP-A17的研發提供了藥代動力學和安全性評價等臨床前研究服務。這是美迪西在ADC領域助力研發成果快速落地的又一個成功案例。

第三代ADC新藥SIBP-A17

多重優勢為攻克實體瘤帶來曙光

SIBP-A17是基于上海生物制品研究所第三代ADC藥物研發技術平臺研發的創新型ADC藥物，具有連接子可裂解、載荷活性強、抗腫瘤“旁觀者效應”等藥物優勢，擬用于治療HER2低表達實體瘤。臨床前藥效研究數據顯示，SIBP-A17對乳腺癌、胃癌、肺癌、胰腺癌等具有較好的治療潛力；臨床前藥代動力學及毒理研究顯示，SIBP-A17在動物體內穩定性良好，游離小分子水平顯著低于同類產品，具有較好的安全性及耐受性。

此次獲批標志著上海生物制品研究所第二款ADC藥物研發邁出實質性步伐，硬核展現了上海生物制品研究所與國際接軌的自主創新研發體系的深厚的實力，也奠定了上海生物制品研究所在ADC藥物領域的重要地位。

美迪西抗體藥物偶聯物研發服務平臺

一站式服務助推藥物高效研發

守正創新推動上海生物制品研究所不斷升級換代產品，也推動著美迪西開拓技術服務新格局。作為國內少有的一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺，美迪西較早便搭建了抗體藥物偶聯物（ADC）研發服務平臺，通過不斷的技術創新，可為客戶提供ADC Payloads合成、ADC藥物偶聯、ADC藥效學評價、ADC藥代動力學評價和ADC安全性評價等一站式臨床前研究服務。

在不斷地積累中創新，在不斷的研發中積累。美迪西抗體藥物偶聯物研發服務平臺創建至今，服務了百奧泰、多禧生物、軒竹生物等50多家客戶，目前有30多個項目在研。

美迪西祝賀上海生物制品研究所SIBP-A17在獲批臨床，期待SIBP-A17早日為實體瘤患者帶來新希望，也期待更多的ADC創新藥依托美迪西抗體藥物偶聯物研發服務平臺走上臨床！

關于上海生物制品研究所

上海生物制品研究所有限責任公司現隸屬于中國醫藥集團有限公司中國生物技術股份有限公司。中國生物上海公司成立于1949年9月，是國家醫學微生物學、免疫學、細胞工程、基因工程、血液制品的主要研究機構、生物制品產、學、研、銷一體的國家認定的高新技術企業，是國家第一批生物化學和分子生物學、病原生物學專業碩士學位授予單位，前身為上海生物制品廠，由衛生部直屬領導。

目前，上海生物制品研究所主要產品為預防用生物制品。麻腮風聯合減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、水痘減毒活疫苗制品分別獲得了國家和上海市"重點新產品"、上海醫藥行業"名優產品"等稱號；"上生"品牌多次榮獲"上海市著名商標"稱號。

上海生物制品研究所自國家"七五"、"八五"計劃起，長期以來承擔并完成國家"863"、"973"、"科技支撐"、"重大新藥創制"、"傳染病重大專項"攻關項目等幾十項國家級和省部級科研任務，獲得科研成果100余項，其中30余項獲國家科委、衛生部或上海市科技進步獎，包括國家科技一、二等獎、上海市科技二、三等獎、上海市自主創新十強等榮譽。幾十年來，中國生物上海公司先后與二十多個國家和地區保持友好往來，開展技術交流和貿易合作。

關于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2023年底，美迪西已為全球超2000家客戶提供藥物研發服務，參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有427件IND獲批臨床，與國內外優質客戶共同成長。美迪西將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！