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近日,由廣州力鑫生物科技有限公司(以下簡稱“”)自主開發的新一代不可逆激酶抑制劑LX-132膠囊,獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批準通知書。
上海美迪西生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)作為力鑫生物的長期戰略合作伙伴,為LX-132的研發提供了全套臨床前研究服務,全力促成該項目高質高效完成。
LX-132為新一代激酶類共價抑制劑,不可逆的結合機制特別適用于需要與細胞內高濃度ATP競爭,同時在 500+ 激酶家族成員中保持選擇性的酪氨酸激酶抑制劑。LX-132能長效維持高水平地抑制靶標蛋白活化,能夠大限度地減少了任何可逆抑制劑脫靶介導的副作用,更適合用于腫瘤學中常見的聯合治療。
臨床前數據顯示LX-132顯著優于已上市的同靶點藥物,特別在多種胃癌模型中,LX-132在分子、細胞和動物水平均顯示出其出色的生物活性,安全性高,成藥性佳,可為第一代可逆藥物耐藥患者提供新的希望和選擇。因此本項目具有巨大的潛在抗腫瘤新藥開發價值。此項目完產品預計2028年上市,可帶來每年10-30億營收,創造稅收1-3億元。未來前景廣闊,市場潛力和可觀。
在合作中相互成就,在共創中走向共贏。創新,使得力鑫生物LX-132可為第一代可逆藥物耐藥患者提供新的希望和選擇,而合作推動著LX-132的研發。本項目由廣州力鑫生物科技有限公司研發團隊,丁克教授團隊,新西蘭Jeff教授、Adam教授團隊合作研究,作為首個中國—新西蘭國際合作的生物醫藥項目,LX-132被視為兩國聯合開發專利的成功典范,也是美迪西一站式生物醫藥臨床前研發平臺的又一成果。
通過與力鑫生物的精誠合作,以及美迪西負責原料藥、制劑、生物、藥效、藥代、安評、IND申報的多個研究團隊之間的通力協作,美迪西將各個研發階段緊密串聯、高效研發,為力鑫生物LX-132獲批臨床提供了有力的技術上和時間上的保障。
除了提供藥物發現、藥學研究、臨床前研究等一站式臨床前新藥研發服務,美迪西還可根據客戶需求定制服務,為臨床前研發的某一環節提供專門的服務。目前,美迪西已助力全球超過2000家客戶踏上高質、高效、高性價的追夢征程,參與研發完成的新藥項目有385件IND獲批臨床。(數據來源于美迪西2023年半年報)
此次LX-132獲批臨床,顯示了力鑫生物在小分子共價抑制劑創新藥研發領域的創新能力,也再次驗證了美迪西一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺的賦能實力。未來,美迪西將繼續秉承“創新驅動,質量至上”的服務理念,助力全球客戶縮短藥物研發周期、提高新藥研發質量、降低研發成本,成為全球醫藥研發夢想的助力者!
廣州力鑫生物科技有限公司董事長高悅譯,專注于臨床高價值創新藥研發,圍繞臨床緊缺的腫瘤及眼科賽道布局了多款國際領先的創新藥項目,未來可滿足的百億級臨床需求。公司力爭打造國際技術領先的靶向藥物開發平臺,在靶標發現、藥物設計及評價等方向已建立擁有核心自主知識產權技術平臺,形成了具有市場競爭力的研發管線,涵蓋包括國家重大專項在內的多個1類創新藥項目,部分產品已進入臨床后期。力鑫生物與國內多家知名院校、權威科研院所和專家保持緊密的戰略合作關系。立足中國,對標國際,力爭成為國際一流的新藥創制企業為目標。
美迪西(股票代碼:688202.SH)成立于2004年,總部位于上海,致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程,服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2023年年中,美迪西已為全球超2000家客戶提供藥物研發服務,參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有385件IND獲批臨床,與國內外優質客戶共同成長。美迪西將繼續立足全球視野,聚力中國創新,為人類健康貢獻力量!