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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
May 27,2016
昔布類仿制藥市場藏巨大空間，國內(nèi)申報(bào)有多火熱？
據(jù)WHO調(diào)查，目前全球關(guān)節(jié)病患者已超過4億人。我國關(guān)節(jié)炎患者超過人口總數(shù)的10%，人數(shù)遠(yuǎn)超1億，且發(fā)病率隨年齡增長而升高。截至2015年，估計(jì)中國大陸關(guān)節(jié)炎患者有1億人以上，而且人數(shù)還在不斷增加。
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昔布類仿制藥市場藏巨大空間，國內(nèi)申報(bào)有多火熱？
May 26,2016
從美國藥品法演變看中國創(chuàng)新藥審評
人類醫(yī)學(xué)發(fā)展史可以追溯到遠(yuǎn)古時(shí)期，但人類對藥物的認(rèn)識不足百年。1906年，美國出臺了全球第一部藥品法，這預(yù)示著人類開始對藥品生產(chǎn)和銷售有了制約。隨后，各國也相應(yīng)出臺了相關(guān)法案，對藥品的標(biāo)簽宣傳、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管。
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從美國藥品法演變看中國創(chuàng)新藥審評
May 26,2016
獲FDA加速審批白血病藥近年表現(xiàn)
2006-2015年10年間，美國FDA通過加速審批共批準(zhǔn)包括13個(gè)化學(xué)藥和4個(gè)生物制劑在內(nèi)的17個(gè)血液科抗腫瘤藥，所涉及的適應(yīng)癥有白血病、淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤。
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獲FDA加速審批白血病藥近年表現(xiàn)
May 26,2016
阿爾茨海默癥與蛋白修飾
阿爾茨海默癥(Alzheimer's disease，簡稱AD)俗稱老年癡呆癥，是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，引發(fā)患者的認(rèn)知障礙和記憶能力損害，導(dǎo)致患者日益惡化的生活能力減退和死亡。
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阿爾茨海默癥與蛋白修飾
May 26,2016
這張價(jià)值$2.45億的優(yōu)先審評券怕是要被賽諾菲浪費(fèi)了
也要知道，插隊(duì)不僅要額外繳納$270萬小費(fèi)，而且不管審評結(jié)果如何，優(yōu)先審評券用過即廢概不退還。
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這張價(jià)值$2.45億的優(yōu)先審評券怕是要被賽諾菲浪費(fèi)了
May 25,2016
迷失市場的中國首仿藥：在何處，往何方？
除了創(chuàng)新藥之外，爭奪專利即將到期的首仿藥物大概是中國醫(yī)藥研發(fā)最大的熱門了。縱觀這幾年的CDE年度審評報(bào)告，一個(gè)明顯的趨勢就是3.1類首仿化藥申報(bào)數(shù)量的飆升。
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迷失市場的中國首仿藥：在何處，往何方？
May 24,2016
FDA批準(zhǔn)首個(gè)帕金森精神病藥Nuplazid
FDA近日批準(zhǔn)Nuplazid（pimavanserin）片用于治療某些帕金森病患者經(jīng)歷的精神病相關(guān)幻覺和妄想。Nuplazid由Acadia制藥公司研制。
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FDA批準(zhǔn)首個(gè)帕金森精神病藥Nuplazid
May 24,2016
多因素影響單抗PD-1/PD-L1研發(fā)受捧
湯森路透數(shù)據(jù)顯示，目前處于臨床到上市階段的生物藥與化學(xué)藥比為3:4，今后兩年里可能獲批的各類生物藥達(dá)214種。其中，單克隆抗體藥物已被視為研發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域。
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多因素影響單抗PD-1/PD-L1研發(fā)受捧
May 24,2016
獲FDA加速審批白血病藥哪些品種最暢銷？(附國內(nèi)申報(bào)情況)
2006-2015年10年間，美國FDA通過加速審批共批準(zhǔn)10個(gè)可用于治療白血病的藥物，即：達(dá)沙替尼、尼洛替尼、奧法木單抗、高三尖杉酯堿、帕納替尼、依魯替尼、艾德拉尼、Blinatumomab(Blincyto)、口服氟達(dá)拉濱磷酸酯片和硫酸長春新堿脂質(zhì)體。
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獲FDA加速審批白血病藥哪些品種最暢銷？(附國內(nèi)申報(bào)情況)
May 24,2016
2016全球制藥公司規(guī)模，GSK回歸老大位置
過去的一年里，制藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)繁榮，研發(fā)產(chǎn)品線不斷擴(kuò)張，新的明星藥物不斷涌現(xiàn)，醫(yī)藥企業(yè)重組并購規(guī)模不斷擴(kuò)大。與此同時(shí)，人們對行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新難度認(rèn)知也不斷增加，藥物創(chuàng)新研發(fā)的各種不確定因素也給制藥公司帶來更大的商業(yè)成本壓力。
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2016全球制藥公司規(guī)模，GSK回歸老大位置
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