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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Jun 14,2016
新藥研發(fā)CRO公司
新藥研發(fā)是一個系統(tǒng)工程,對應(yīng)的CRO服務(wù)也覆蓋了從發(fā)現(xiàn)階段、臨床前研究、臨床研究到新藥注冊申報(bào)等藥物研發(fā)的整個過程。
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新藥研發(fā)CRO公司
Jun 13,2016
特殊品規(guī)如何做一致性評價(jià)?
面對2018年底仿制藥一致性評價(jià)大限,任務(wù)繁重、時(shí)間緊迫、資源稀缺等因素使得一致性評價(jià)工作進(jìn)展受阻,企業(yè)無疑倍感壓力,尤其對于沒有參比制劑,或參比制劑較難明確、難以獲得的特殊品種,以及特色、獨(dú)家規(guī)格劑型應(yīng)該如何開展仿制藥一致性評價(jià),眾多企業(yè)仍在觀望政策及行業(yè)走向。
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特殊品規(guī)如何做一致性評價(jià)?
Jun 13,2016
美迪西粒度分析檢測服務(wù)
粒度分布通常是指某一粒徑或某一粒徑范圍的顆粒在整個粉體中占多大的比例。它可用簡單的表格、繪圖和函數(shù)形式表示顆粒群粒徑的分布狀態(tài)。
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美迪西粒度分析檢測服務(wù)
Jun 12,2016
Science發(fā)布大規(guī)模蛋白質(zhì)組研究重大成果
通過在小鼠身上開展大規(guī)模的蛋白質(zhì)組研究,科學(xué)家們獲得了有關(guān)脂肪和能量代謝紊亂分子背景的新知識。蛋白質(zhì)組意指一種基因組所表達(dá)的全套蛋白質(zhì)——在這項(xiàng)研究中,則指的是來自小鼠肝臟的蛋白質(zhì)。
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Science發(fā)布大規(guī)模蛋白質(zhì)組研究重大成果
Jun 12,2016
Cell發(fā)布重要免疫發(fā)現(xiàn)
當(dāng)細(xì)胞死亡時(shí),一種酶無法分解涌入血液中的DNA可能是紅斑狼瘡中炎癥的主要驅(qū)動者。紐約大學(xué)Langone醫(yī)學(xué)中心的研究人員將在小鼠和人類患者身上獲得的研究結(jié)果發(fā)布在6月9日的《細(xì)胞》(Cell)雜志上。
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Cell發(fā)布重要免疫發(fā)現(xiàn)
Jun 08,2016
FDA再次推遲發(fā)布DMD藥物審批決定
針對一只廣受關(guān)注、用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥(DMD)的爭議性藥物,美國FDA再次推遲發(fā)布該藥審批決定的時(shí)間。
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FDA再次推遲發(fā)布DMD藥物審批決定
Jun 08,2016
4月CFDA藥品批準(zhǔn)情況點(diǎn)評
2016年4月,CFDA共批準(zhǔn)新國產(chǎn)批文50個,其中化學(xué)藥品批文36個,中藥批文14個,沒有生物制品新批文出現(xiàn)。按剔除更換批文統(tǒng)計(jì),化學(xué)藥品有23個新國產(chǎn)批文出現(xiàn),中藥沒有新國產(chǎn)批文出現(xiàn)。
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4月CFDA藥品批準(zhǔn)情況點(diǎn)評
Jun 08,2016
BE有價(jià)無市,臨床質(zhì)量參差待破
5月31日,CFDA發(fā)布公告:為推進(jìn)食品藥品行政受理改革工作,提高受理質(zhì)量和服務(wù)效率,CFDA對藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定施行電子申請受理。在大幅簡化受理程序的同時(shí),公告還明確指出,審批無數(shù)量限制。
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BE有價(jià)無市,臨床質(zhì)量參差待破
Jun 07,2016
報(bào)告:2020年全球抗癌藥市場將達(dá)1500億美元
近日,著名醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢企業(yè)艾美仕市場研究公司(IMSHealth)發(fā)布了全球癌癥趨勢報(bào)告,總結(jié)了2015年獲批的癌癥新藥種類、藥品價(jià)格、市場范圍等,指出到2020年,全球癌癥藥物市場將達(dá)1500億美元。
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報(bào)告:2020年全球抗癌藥市場將達(dá)1500億美元
Jun 07,2016
一致性評價(jià)大幕開啟,醫(yī)院市場即將調(diào)整
2016年以來,CFDA陸續(xù)發(fā)布有關(guān)仿制藥一致性評價(jià)的相關(guān)政策和指導(dǎo)文件,5月26日, “總局關(guān)于落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2016年第106號)”發(fā)布,這也是近來CFDA最新的正式稿,隨著2018年底這個時(shí)限越來越近,監(jiān)管部門和制藥企業(yè)都紛紛加快了一致性評價(jià)的步伐。
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