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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Jul 04,2016
一個(gè)ncRNA是抗癌新靶標(biāo)
最近，由VIB/魯汶大學(xué)Jean-Christophe Marine教授領(lǐng)導(dǎo)的一個(gè)研究小組，發(fā)現(xiàn)了一個(gè)非編碼RNA——NEAT1，可作為對(duì)抗癌癥的一個(gè)潛在治療靶標(biāo)。
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一個(gè)ncRNA是抗癌新靶標(biāo)
Jul 01,2016
注意！2016年值得關(guān)注的10家生物科技公司
長(zhǎng)期以來(lái)，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)屬于“藍(lán)籌股”，以制藥巨頭強(qiáng)生、諾華、羅氏和輝瑞等公司帶頭。然而，也有許多生物技術(shù)公司在這個(gè)行業(yè)迅速站穩(wěn)腳跟，未來(lái)幾年，有些企業(yè)或成為市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者。
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注意！2016年值得關(guān)注的10家生物科技公司
Jun 30,2016
國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則
為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）的有關(guān)要求，5月19日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則的通告》。
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國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則
Jun 30,2016
Nature：癌癥治療發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)
哥本哈根大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種分子機(jī)制，可以讀取所謂的表觀遺傳信息，并促進(jìn)我們的DNA損傷修復(fù)。
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Nature：癌癥治療發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)
Jun 30,2016
藥企開發(fā)兒童藥之波折
自從兒童用藥品種少的問(wèn)題受到關(guān)注后，近期兒童藥領(lǐng)域的利好政策頻頻出臺(tái)。近日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委就公布了《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》，發(fā)布了首批30種鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)的兒童藥品。
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藥企開發(fā)兒童藥之波折
Jun 29,2016
FDA批準(zhǔn)吉利德Epclusa上市，又一抗丙肝霸主藥物誕生？
今天美國(guó)FDA批準(zhǔn)了吉利德科學(xué)的又一抗丙肝藥物Epclusa上市，用于治療成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。對(duì)于患有中度至重度肝硬化（失代償性肝硬化）的患者，Epclusa必須和利巴韋林聯(lián)合使用。
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FDA批準(zhǔn)吉利德Epclusa上市，又一抗丙肝霸主藥物誕生？
Jun 29,2016
“史上最嚴(yán)”自查，40%企業(yè)將死掉
6月24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的通告》：全國(guó)共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照要求開展自查，提交了自查與整改報(bào)告。
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“史上最嚴(yán)”自查，40%企業(yè)將死掉
Jun 29,2016
Cell綜述：為何“癌癥免疫療法”只對(duì)部分人有效？
近幾年，免疫檢查點(diǎn)抑制劑在多種癌癥類型中取得了驚人的治療效果，現(xiàn)已成為最前沿的癌癥免疫療法之一。6月21日，Cell旗下Immunity雜志（最新影響因子24.082）發(fā)表了題為“Resistance Mechanisms to Immune-Checkpoint Blockade in Cancer: Tumor-Intrinsic and -Extrinsic Factors”的綜述文章。
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Cell綜述：為何“癌癥免疫療法”只對(duì)部分人有效？
Jun 29,2016
激進(jìn)的生物技術(shù)企業(yè)
制藥巨頭的市場(chǎng)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)日漸減弱，大型生物藥企正向人們走來(lái)。
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激進(jìn)的生物技術(shù)企業(yè)
Jun 29,2016
一致性評(píng)價(jià):吃好“胡蘿卜”,看清“信號(hào)燈”
對(duì)于存在吸收過(guò)程的口服固體制劑，證明仿制藥與原研藥一致性一般包括：（1）體內(nèi)生物等效性（BE），這是相對(duì)科學(xué)、費(fèi)用也相對(duì)較高的一種辦法……
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一致性評(píng)價(jià):吃好“胡蘿卜”,看清“信號(hào)燈”
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