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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
Jul 19,2016
臨床研究中的方案違背問題
一般情況下，臨床研究方案中都沒有對方案違背進(jìn)行具體的規(guī)定。公司的SOP會對方案違背進(jìn)行規(guī)定，但由于每家公司的SOP不一樣，所以，對于方案違背沒有一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。
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臨床研究中的方案違背問題
Jul 19,2016
高昂研發(fā)成本讓藥物重定位大行其道
“藥物重定位”模式也逐漸成為很多科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)看重的策略之一。在一定程度上，這是技術(shù)進(jìn)步的結(jié)果，主要得益于大數(shù)據(jù)分析（揭示不同疾病間類似的分子機(jī)理）、計(jì)算機(jī)模型（針對類似的致病機(jī)理預(yù)測可能的藥物）、大規(guī)模篩選系統(tǒng)（在不同細(xì)胞系中快速測試化合物功能）的出現(xiàn)和發(fā)展。
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高昂研發(fā)成本讓藥物重定位大行其道
Jul 19,2016
預(yù)測：2022年前歐洲生物制藥產(chǎn)值年增幅3.2%
英國脫歐對各行各業(yè)都將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，醫(yī)藥行業(yè)也不例外。那么，離開英國的歐洲制藥業(yè)，在未來一段時(shí)間內(nèi)會有怎樣的發(fā)展呢？近日生命科學(xué)市場情報(bào)分析機(jī)構(gòu)Evaluate預(yù)測了相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)，下面就和小編一起關(guān)注這一最新行業(yè)資訊。
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預(yù)測：2022年前歐洲生物制藥產(chǎn)值年增幅3.2%
Jul 19,2016
食藥總局監(jiān)測這類藥不良反應(yīng)最多但每個人家里都有！
按懷疑藥品類別統(tǒng)計(jì)，化學(xué)藥占81.2%、中藥占17.3%、生物制品(不含疫苗)占1.5%。抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居首位，占化學(xué)藥的44.9%，較2014年降低1.3%，報(bào)告比例已連續(xù)6年呈下降趨勢。
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食藥總局監(jiān)測這類藥不良反應(yīng)最多但每個人家里都有！
Jul 18,2016
FDA進(jìn)口禁令名單新增兩中國制藥企業(yè)：首批因違反GDUFA而遭進(jìn)口禁令的制藥企業(yè)
2016年7月13日，F(xiàn)DA發(fā)布了新的進(jìn)口禁令（ImportAlert#66-76），對兩家中國制藥企業(yè)和兩家印度企業(yè)采取自動扣押（DWPE，DetentionWithoutPhysicalExamination）制裁。
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FDA進(jìn)口禁令名單新增兩中國制藥企業(yè)：首批因違反GDUFA而遭進(jìn)口禁令的制藥企業(yè)
Jul 18,2016
GSK宣布預(yù)防女性宮頸癌的疫苗希瑞適被批準(zhǔn)在中國上市
葛蘭素史克（GSK）今日宣布，希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。
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GSK宣布預(yù)防女性宮頸癌的疫苗希瑞適被批準(zhǔn)在中國上市
Jul 18,2016
化藥及生物藥上市公司競爭態(tài)勢
化學(xué)制劑、生物制劑的主營業(yè)務(wù)收入2013-2015年的年復(fù)合增長率分別為13.9%和15.6%，高于中藥的9.8%。
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化藥及生物藥上市公司競爭態(tài)勢
Jul 18,2016
全球在研新藥2016全解析
隨著全球醫(yī)藥企業(yè)對新藥研發(fā)的重視，以及藥物作用靶點(diǎn)研究的進(jìn)一步闡明，越來越多新的活性化合物被發(fā)現(xiàn)，更多新的藥物靶標(biāo)被確認(rèn)，使得全球新藥研發(fā)呈現(xiàn)出諸多新的特點(diǎn)。
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全球在研新藥2016全解析
Jul 18,2016
美迪西大分子藥物分析服務(wù)
美迪西生物醫(yī)藥大分子生物分析實(shí)驗(yàn)室專門從事對大分子生物制劑的藥物代謝、藥代動力學(xué)/毒代動力學(xué)以及免疫原性的分析，如重組蛋白，單克隆抗體，酶制劑，生物標(biāo)志物和細(xì)胞因子等，包括對臨床前和早期臨床開發(fā)的新藥的支持。
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Jul 15,2016
多角度PK審視全球在研新藥：未來由誰主導(dǎo)？
未來，小分子藥研發(fā)還能否保持主導(dǎo)地位？生物藥能否取而代之？口服劑型更為便利，為什么2016年注射劑藥物占比還在增加？靶標(biāo)蛋白數(shù)量之于創(chuàng)新，意味著什么？本文就一些熱點(diǎn)問題進(jìn)行探討。依然以Pharmaprojects/Pipeline數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)進(jìn)行分析。
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多角度PK審視全球在研新藥：未來由誰主導(dǎo)？
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