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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Jul 12,2016
美迪西化學FTE服務
美迪西化學部擁有包括藥物化學、合成化學、工藝研究和分析支持等全面的化學研究能力和設施,專業的合成技術,對項目推進和產生臨床前候選藥物有良好的記錄。
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美迪西化學FTE服務
Jul 12,2016
一致性評價細節為王數據鏈條環環緊扣
國家食品藥品監督管理總局(CFDA)近日在北京召開仿制藥質量和療效一致性評價工作會議,堅持貫徹落實國務院關于仿制藥質量和療效一致性評價的意見。
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一致性評價細節為王數據鏈條環環緊扣
Jul 12,2016
抗腫瘤藥加速度推進
近十年,FDA通過快速審批批準的抗腫瘤藥有27個,其中10個用于治療肺癌、卵巢癌、乳腺癌等,替尼類藥物就有4個,發展突飛猛進。
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抗腫瘤藥加速度推進
Jul 12,2016
生物標記物指導下的新藥研發
自去年年初中國的精準醫療計劃初見端倪以來,精準醫療即成為生物醫療行業里的熱點話題,各類討論、爭論層出不窮,以至如何定義精準醫療都有很多不同意見。
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生物標記物指導下的新藥研發
Jul 11,2016
中國非小細胞肺癌藥物臨床試驗進展匯總
肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一,已成為我國城市人口惡性腫瘤死亡原因的第1位。非小細胞型肺癌包括鱗狀細胞癌(鱗癌)、腺癌、大細胞癌,與小細胞癌相比其癌細胞生長分裂較慢,擴散轉移相對較晚。
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中國非小細胞肺癌藥物臨床試驗進展匯總
Jul 11,2016
CAR-T再遇車禍,Juno被叫停關鍵臨床試驗
美國生物技術公司、CAR-T療法的主要競爭者Juno宣布其CAR-T療法JCAR015的二期臨床試驗因病人死亡而被FDA叫停。
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CAR-T再遇車禍,Juno被叫停關鍵臨床試驗
Jul 08,2016
FDA是新藥開發費用居高不下的禍首?
最近美國國會正積極推進一項議案,用以推進FDA對抗體藥物以及其他一些醫藥裝置的審批進度,想以此給居高不下的藥價降降溫。
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FDA是新藥開發費用居高不下的禍首?
Jul 08,2016
藥品上市許可持有人如何做申報CFDA發布關于做好藥品上市
7月7日,CFDA發布了《關于做好藥品上市許可持有人制度試點有關工作的通知 》。
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藥品上市許可持有人如何做申報CFDA發布關于做好藥品上市
Jul 07,2016
允許有資質的非醫機構承辦生物等效性試驗
6月21-22日,國家食品藥品監督管理總局在北京召開仿制藥質量和療效一致性評價工作會議。會議強調,一致性評價工作要強化企業主體責任,既是挑戰也是機遇。
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允許有資質的非醫機構承辦生物等效性試驗
Jul 07,2016
諾華將新推5個生物類似藥
諾華(Novartis)近日表示,到2020年,公司上市的生物類似藥數量將從當前的3個增加到8個,通過仿制重磅抗癌藥物和免疫系統藥物,從競爭公司手中搶奪數十億美元的利潤。
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諾華將新推5個生物類似藥
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