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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Jun 17,2016
美迪西微生物限度檢測服務
美迪西可進行各種給藥途徑藥物、原料及輔料的檢查,所有操作遵循中國藥典指導原則。
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Jun 16,2016
從3案例看新藥開發:概念驗證OR產品轉化?
1962年,肯尼迪總統宣布將在60年代結束前把人送到月球并安全返回。7年以后,阿波羅11號成功登月并安全返回地球。2014年馬航MH370失聯,盡管全球多個國家用最先進的技術大范圍尋找,至今音信全無。
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從3案例看新藥開發:概念驗證OR產品轉化?
Jun 16,2016
我國抗精神疾病藥物市場分析(附銷售額份額TOP10品牌)
據中康CMH監測數據,2015年我國抗精神疾病藥物市場規模為209.65億元,較2014年增長6.7%,城市等級醫院和縣域等級醫院是抗精神疾病藥物的主要消費終端,合計占整個市場87.6%。無論是從前十品牌還是前十生產廠家來看,市場規模集中度皆高,分別占41.2%與 57.2%。
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我國抗精神疾病藥物市場分析(附銷售額份額TOP10品牌)
Jun 16,2016
推進一致性評價還有關隘
近日,CFDA正式發布關于落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》有關事項的公告(2016年第106號)及《仿制藥質量和療效一致性評價工作程序》的公告。
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推進一致性評價還有關隘
Jun 15,2016
2016年6月第2周國際新藥研發簡訊(6/3-6/9)
2016年6月第2周國際新藥研發簡訊(6/3-6/9)
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Jun 15,2016
Shire兩款在研新藥獲FDA突破性療法認定
內膽汁淤積為主要臨床表現,最終還會發展為肝衰竭。2型PFIC源于編碼膽鹽排泄泵(bilesalt export pump,BSEP)蛋白的基因ABCBI1突變。
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Shire兩款在研新藥獲FDA突破性療法認定
Jun 15,2016
醫藥行業2016險關重重
2016年,醫藥企業突然要同時面對這樣一些問題:兩票制、藥品一致性評價、醫保調整、招標GPO。這些問題均來自于幾個月內形成的政策,在無任何先兆的情況下發布。
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Jun 14,2016
CDE藥品審評周報(2016.06.12-2016.06.19)
摘要:本周2個替尼占據頭條,一為揚子江伊菲替尼片進入CDE,一為四環賽羅替尼片審評完畢。此外,阿斯利康抗哮喘單抗Tralokinumab注射液首次在國內進行臨床申請。石藥中奇開做鹽酸米托蒽醌脂質體注射液以及SKLB1028膠囊的I期臨床試驗。
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CDE藥品審評周報(2016.06.12-2016.06.19)
Jun 14,2016
EGFR-T790M這個熱門靶點,最近有啥動向?
臨床需求是當前藥物研發的主旋律,EGFR-T790M毫無疑問是很好的方向。 醫藥魔方去年11月發布過一篇題為“艾森醫藥 VS 再鼎醫藥: T790M突變藥物市場誰能勝出?”的文章,曾對這一情況做過簡單介紹。
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EGFR-T790M這個熱門靶點,最近有啥動向?
Jun 14,2016
一致性評價難在哪?
2016年5月26日,國家食品藥品監管總局發布《關于落實〈國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見〉有關事項的公告》(以下簡稱《公告》),對仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“仿制藥一致性評價”)工作進行部署,這標志著仿制藥一致性評價已經進入到落實階段。
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一致性評價難在哪?
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