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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Mar 07,2018
4款新藥陸續上市,2018年FDA依舊給力
據FDA官網2018年3月1日提供的最新公布結果,FDA在2018年前兩個月陸續批準了4款新藥。
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4款新藥陸續上市,2018年FDA依舊給力
Mar 06,2018
“干細胞疫苗”可對抗癌癥
根據最新發表的研究成果,美國科學家用誘導多能干細胞制成疫苗,成功使實驗鼠免疫系統學會識別癌細胞。這有望帶來預防、治療和防止癌癥復發的新方法。
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“干細胞疫苗”可對抗癌癥
Mar 06,2018
日本研究人員發現白血病新療法
日本研究人員日前在實驗中發現,有一種基因在實驗鼠體內發揮著阻止免疫的作用,如果剔除這種基因,患白血病的實驗鼠會被治愈。這一發現將有助于研發治療白血病的新藥物。
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日本研究人員發現白血病新療法
Mar 05,2018
單細胞測序的重要性及應用方向
隨著第二代測序(next generation sequencing,NGS) 技術和第三代測序( third generation sequencing,TGS)技術的飛速發展,引起生物研究領域的巨大變革。以前,需要從大量細胞中獲取足夠多的DNA 進行測序,因此測序結果是這些細胞“整體”的表征。
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單細胞測序的重要性及應用方向
Mar 05,2018
2018年FDA陸續批準4款新藥上市
據FDA官網2018年3月1日提供的最新公布結果,FDA在2018年前兩個月陸續批準了4款新藥。
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2018年FDA陸續批準4款新藥上市
Mar 02,2018
289目錄國內特有品種一致性評價抱團才有戲?
2018年1月30日,CDE發布了仿制藥一致性評價289基藥目錄中的19個國內特有品種名單,并提示企業應落實評價國內特有品種的主體責任,加快做好評價工作,根據品種具體情況及相關要求進行評估,提出科學合理的評價方案,及時與CDE溝通。
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289目錄國內特有品種一致性評價抱團才有戲?
Mar 01,2018
2018年國內重要臨床試驗一覽
CFDA發布的關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策未來會越發促進國內新藥研發,臨床試驗的進行。
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2018年國內重要臨床試驗一覽
Mar 01,2018
【挑戰】替代原研藥:仿制藥還有多少路要走
截至目前,首批通過一致性評價的13個品種(17個品規)的藥品,以及收錄到《中國上市藥品目錄集》的131個品種(203個品規)可以獲得上述政策加持。但在改變醫生和患者觀念上,一些細節的調整還需要獲得監管部門的持續推動。
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【挑戰】替代原研藥:仿制藥還有多少路要走
Feb 28,2018
抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術指導原則發布
為指導和規范抗抑郁新藥的藥物臨床試驗,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術指導原則》,現予發布。
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抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術指導原則發布
Feb 28,2018
淺談:創新藥物IND申請之藥學研究
創新藥物的開發是一個極具探索性的研究過程,其通常由未知開始,基于未被滿足的臨床需求,去開展藥物篩選與發現的工作。
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淺談:創新藥物IND申請之藥學研究
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