PD-1 and PD-L1 have been very successful for the treatment of various tumors, including NSCLC, urothelial cancer, melanoma, head and neck squamous cell cancer, and lymphoma. Researchers identified com

In vivo efficacy studies in J558 allograft models in combination with anti-mPD-1, anti-mPD-L1, and anti-mCTLA-4 antibodies were performed at Medicilon.

B16-F10是一個(gè)小鼠的黑色素瘤，它是C57BL/6來源，它是一個(gè)進(jìn)展較快的動(dòng)物模型，動(dòng)物接種成功率達(dá)100%，該模型對(duì)免疫調(diào)節(jié)抗體PD1， PD-L1， CTLA4， LAG-3單一治療不敏感。

短短10天內(nèi)，美迪西助力3個(gè)雙特性抗體治療性藥物獲批：百奧泰公司雙抗新藥BAT7104獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,開拓藥業(yè)PD-L1/TGF- β雙靶點(diǎn)抗體(GT90008)獲批臨床,HCW融合蛋白復(fù)合物HCW9218獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行癌癥治療試驗(yàn)。

近日，美迪西助力百奧泰首款雙抗(PD-L1/CD47) 申報(bào)臨床。 隨著雙抗技術(shù)的發(fā)展，雙抗如今呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景，各大公司在布局雙抗產(chǎn)品研發(fā)的同時(shí)，也高度關(guān)注在雙抗的生物分析中有哪些需要針對(duì)性加以注意和考量的法規(guī)和技術(shù)要點(diǎn)。美迪西生物技術(shù)藥物分析部致力于為客戶量身打造 Case by Case 的生物分析方法。

8月，CDE 官網(wǎng)顯示，百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”）的 PD-L1/CD47 雙抗 BAT7104 申報(bào)臨床。美迪西有幸在 BAT7104 的研發(fā)中與百奧泰合作，在 GLP 的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，完成了 BAT7104 的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)申報(bào)試驗(yàn)。

2020中國(guó)生物制藥創(chuàng)新與前沿技術(shù)峰會(huì)以“從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化，探索中國(guó)生物藥的創(chuàng)新與商業(yè)化之路”為主題，匯聚海內(nèi)外行業(yè)領(lǐng)軍人士，會(huì)議將圍繞生物藥國(guó)際前沿趨勢(shì)，最新法規(guī)政策，新型治療性生物制品（雙/多抗、ADC、細(xì)胞制品、基因治療病毒制品）的設(shè)計(jì)，抗體工程、臨床方案設(shè)計(jì)與申報(bào)等。

歡迎關(guān)注本周熱點(diǎn)新聞：羅氏Tecentriq組合獲FDA批準(zhǔn)；阿爾茨海默病成像診斷突破，F(xiàn)DA批準(zhǔn)首款tau病理成像藥物；Exscientia宣布完成6000萬美元C輪融資；雷帕霉素新制劑用于罕見病，獲4500萬美元融資；吉利德科學(xué)達(dá)成數(shù)十億美元合作開發(fā)創(chuàng)新抑制劑；開發(fā)創(chuàng)新“合成致死”精準(zhǔn)療法，百時(shí)美施貴寶達(dá)成合作。

在構(gòu)建全面的動(dòng)物腫瘤模型系統(tǒng)的同時(shí)，美迪西還開發(fā)了多種小分子化藥、生物藥的藥效評(píng)價(jià)方法，涵蓋傳統(tǒng)化藥、單抗、雙抗、ADC、PD-1/PD-L1藥物、溶瘤病毒、CAR-T藥物等多種從傳統(tǒng)化藥到創(chuàng)新生物藥，從傳統(tǒng)化療到腫瘤免疫療法、基因編輯療法的廣闊領(lǐng)域，同時(shí)還支持化療和放療聯(lián)合治療的藥效研究及小分子和大分子聯(lián)合用藥的藥效研究。在CAR-T的研究當(dāng)中，藥理部高級(jí)主任韋毅博士曾經(jīng)在中美的研究院和藥企研發(fā)CAR-NK，在腫瘤免疫療法的臨床前研究中有著豐富的經(jīng)驗(yàn)和學(xué)識(shí)。

腫瘤免疫日新月異的進(jìn)展，給癌癥病人帶來曙光，也為生物醫(yī)藥行業(yè)的同仁們帶來更多動(dòng)力和商機(jī)。上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司作為創(chuàng)新藥研發(fā)的一站式綜合服務(wù)平臺(tái)，可以在創(chuàng)新藥的研究和試驗(yàn)申報(bào)當(dāng)中提供從藥物發(fā)現(xiàn)，藥學(xué)研究以及臨床前研究的全面服務(wù)，在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上幫助新藥研發(fā)的進(jìn)程順利過渡，促進(jìn)新技術(shù)早日成熟。

美迪西在抗腫瘤藥物評(píng)價(jià)方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和有效的動(dòng)物模型，針對(duì)抗腫瘤藥物藥效評(píng)價(jià)，建立了200多種腫瘤評(píng)價(jià)模型，包括異種腫瘤移植模型、原位腫瘤移植模型、同種腫瘤移植模型、轉(zhuǎn)基因小鼠腫瘤模型、人源化腫瘤移植模型以及采用放療和化療聯(lián)合治療評(píng)價(jià)技術(shù)，可對(duì)細(xì)胞毒及靶點(diǎn)類小分子藥物、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、ADC、CAR-T細(xì)胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。

PD-L1三篇長(zhǎng)文！癌癥免疫治療到底是腫瘤細(xì)胞還是宿主免疫細(xì)胞表達(dá)的PD-L1起作用？

抗PD-1/PD-L1單抗品種申報(bào)上市的資料數(shù)據(jù)基本要求發(fā)布

CTLA-4、PD-1、PD-L1等熱門靶點(diǎn)也頻繁被業(yè)界媒體提及。這些都預(yù)示著腫瘤免疫療法將來如火如荼的發(fā)展勢(shì)頭。腫瘤免疫療法作為醫(yī)藥領(lǐng)域的新寵，受到越來越多的關(guān)注，緊跟技術(shù)發(fā)展的潮流。美迪西2014年開展腫瘤免疫學(xué)動(dòng)物模型等相關(guān)技術(shù)研發(fā)工作。

FDA大范圍叫停PD1/PD-L1用于血液腫瘤的臨床研究

從臨床申報(bào)與臨床試驗(yàn)情況，看國(guó)內(nèi)PD-1/PD-L1抗體布局情況

【NEJM】帶你一文讀懂PD-1/PD-L1通路

多因素影響單抗 PD-1/PD-L1研發(fā)受捧

羅氏PD-L1藥物9月或上市，豪斥10億“腫瘤免疫”再布局！