1、高誠生物（HiFiBiO Therapeutics）宣布，其在研品種HFB200301的新藥臨床試驗申請（IND申報）獲得美國FDA批準(zhǔn)。根據(jù)新聞稿，HFB200301是一款針對TNFR2 的激動劑單克隆抗體，可通過TNFR2刺激先天性免疫和獲得性免疫系統(tǒng)，促進(jìn)抗腫瘤反應(yīng)。

2、近期，來自中國的冰洲石生物（Accutar Biotechnology, Inc.）公示公司首款新藥ERα-PROTAC，AC682進(jìn)入I期臨床試驗階段，用于治療ER+/HER2-局部晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

3、Amylyx公司向FDA提交其AMX0035的新藥申請（NDA），用以治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）。AMX0035是一種由苯丁酸鈉（PB）和?；切苋パ跄懰幔═UDCA）組成的組合藥物。

4、諾華宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Scemblix（asciminib）用于治療慢性髓性白血病（CML）的2種不同適應(yīng)癥：（1）加速批準(zhǔn)Scemblix，用于治療先前接受過至少2種酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的費(fèi)城染色體陽性CML慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；（2）完全批準(zhǔn)Scemblix，用于治療攜帶T315I突變的Ph+CML-CP成人患者。

5、Ionis Pharmaceuticals公司宣布，啟動在研反義寡核苷酸（ASO）療法olezarsen的關(guān)鍵性3期臨床試驗，在重度高甘油三酯血癥（甘油三酯水平≥500 mg/dL）患者中，評估其療效與安全性。

6、Moderna宣布與Metagenomi達(dá)成一項戰(zhàn)略研發(fā)合作，專注于推進(jìn)新的基因編輯系統(tǒng)在人體內(nèi)的治療應(yīng)用。該合作將結(jié)合Metagenomi的新型CRISPR基因編輯工具，并利用Moderna先進(jìn)的mRNA平臺與脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送技術(shù)，以開發(fā)針對嚴(yán)重遺傳疾病患者的治愈性療法。

7、康諾亞宣布CM338獲得CDE臨床試驗許可，用于治療IgA腎病。CM338是國內(nèi)首款靶向MASP-2創(chuàng)新性單克隆抗體藥物，也是全球第二個獲批臨床的MASP-2抑制劑。

8、康方生物宣布，新型腫瘤免疫治療藥物AK112（PD-1/VEGF雙特異性抗體）獲得CDE批準(zhǔn)，開展單藥或聯(lián)合化療新輔助/輔助治療可切除非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的II期臨床研究。

1、Shoreline Biosciences宣布完成1.4億美元的融資，由匯橋資本集團(tuán)（Ally Bridge Group）領(lǐng)投，Eventide Asset Management、百濟(jì)神州等跟投。所得款項將使Shoreline公司能夠繼續(xù)推進(jìn)其專有誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）平臺的開發(fā)，該平臺專注于開發(fā)下一代NK細(xì)胞和巨噬細(xì)胞療法，以及創(chuàng)建有效且持久的NK細(xì)胞特異性嵌合抗原受體（CAR），可開關(guān)（switchable）的CAR-NK細(xì)胞接合器和巨噬細(xì)胞特異性CAR，從而用于治療血癌、實體瘤和其他疾病。

2、阿斯利康宣布，已同意以2.7億美元將Eklira（阿地溴銨）和Duaklir（阿地溴銨/福莫特羅）的全球權(quán)利轉(zhuǎn)讓給Covis Pharma。這兩種藥物均用于治療慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者。

3、Dunad Therapeutics公司宣布，與諾華（Novartis）達(dá)成研發(fā)合作協(xié)議，將共同開發(fā)新一代口服靶向蛋白降解療法。Dunad將獲得2400萬美元前期付款和股權(quán)投資，以及研究經(jīng)費(fèi)。它還有資格獲得高達(dá)13億美元的里程碑付款。

1、近期，上海藥物所腫瘤研究中心及其合作者在對CYH33進(jìn)行系列研究基礎(chǔ)上，與中科院上海營養(yǎng)與健康研究所合作發(fā)現(xiàn)CYH33通過調(diào)控腫瘤免疫微環(huán)境發(fā)揮抗腫瘤作用，該研究系統(tǒng)揭示了PI3Kα抑制劑對實體瘤免疫微環(huán)境的調(diào)控作用，為PI3K信號通路調(diào)控腫瘤微環(huán)境的機(jī)制提供了新線索，并為同時靶向PI3K與脂肪酸代謝相關(guān)靶點治療乳腺癌提供了理論依據(jù)^[1]。