近日，2022中國(guó)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)者大會(huì)在杭州成功圓滿落幕！上海美迪西生物醫(yī)藥首席科學(xué)家彭雙清教授受邀參加并進(jìn)行了 “抗體偶聯(lián)藥物(ADC) 臨床前研究策略與安全性評(píng)價(jià)關(guān)注點(diǎn)”的主題演講分享！

彭雙清教授沿著ADC藥物研發(fā)歷程，從ADC藥物結(jié)構(gòu)特點(diǎn)開(kāi)始，到臨床前藥效、藥代以及安評(píng)研究主要關(guān)注點(diǎn)的深入分析，最后又講述了中美IND申報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題及美迪西成功經(jīng)驗(yàn)分享！

彭教授詳細(xì)介紹了ADC藥物各組分成藥性的主要考慮要點(diǎn)。包括：

靶向抗原的選擇是ADC藥物設(shè)計(jì)的關(guān)鍵一環(huán)。需滿足：1、特異性，腫瘤細(xì)胞高表達(dá)、正常細(xì)胞低表達(dá)或不表達(dá)；2、靶向抗原需為腫瘤細(xì)胞表面抗原；3、高效誘導(dǎo)內(nèi)在化過(guò)程等。

ADC藥物中的抗體需要：1、對(duì)所選抗原具有高度特異性。若缺乏特異性可能會(huì)造成脫靶毒性或被過(guò)早清除；2、與靶向抗原的高親和力；3、低免疫原性，從而保證ADC藥物在血液中有較長(zhǎng)循環(huán)時(shí)間以及順利進(jìn)入腫瘤細(xì)胞。

小分子毒素是ADC藥物發(fā)揮殺傷活性的主要成分。在選擇小分子毒素時(shí)需綜合考慮毒性、可修飾性等多個(gè)因素：1，與一般化藥相比，具有更高毒性；2、高穩(wěn)定性，不在細(xì)胞內(nèi)降解；3、理想的DAR等。

連接子需滿足1、高穩(wěn)定性；2、胞內(nèi)釋放活性藥物；3、合適的偶聯(lián)位點(diǎn)。

最后，彭教授總結(jié)道：評(píng)價(jià)ADC需要多學(xué)科交叉和完備的研究能力支撐。美迪西多年不間斷地進(jìn)行ADC非臨床評(píng)價(jià)，確保了對(duì)于ADC相關(guān)指導(dǎo)原則理解和應(yīng)用、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究結(jié)果評(píng)價(jià)等技術(shù)能力始終處于行業(yè)上游水平。在科創(chuàng)板上市大背景下，美迪西將會(huì)更加注重服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)速度和客戶體驗(yàn)感。美迪西現(xiàn)有的人才、設(shè)備和外部資源配置和儲(chǔ)備等完全可以勝任ADC藥物評(píng)價(jià)。若您想了解ADC藥物更詳細(xì)的關(guān)注點(diǎn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至marketing@medicilon.com.cn，歡迎隨時(shí)交流咨詢

美迪西在ADC藥物偶聯(lián)、體外活性檢測(cè)、臨床前藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及安全性評(píng)價(jià)研究等全部領(lǐng)域已積累了深厚的理論基礎(chǔ)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。截至目前，美迪西承接的IND申報(bào)類(lèi)生物藥大項(xiàng)目已經(jīng)100多項(xiàng)，包括單抗、雙抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。截至2022年5月，美迪西已成功助力10個(gè)ADC藥物獲批臨床，并有多個(gè)ADC項(xiàng)目在研。

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