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搜索結果包含 QbD 的內容

Jun 19,2024
美問必答 | QbD在藥物研發(fā)中如何貫徹應用？
美迪西云講堂邀請劉斌斌博士，與大家分享他在藥物制劑研發(fā)中應用QbD理念的實戰(zhàn)經(jīng)驗和見解。讓我們一起看看劉博的答疑解惑環(huán)節(jié)。
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美問必答 | QbD在藥物研發(fā)中如何貫徹應用？
May 23,2024
【視頻回放】從設想到現(xiàn)實: ObD理念在藥物制劑研發(fā)中的實踐之路
?美迪西特邀CMC制劑部項目經(jīng)理劉斌斌博士，從QbD的概念及內涵出發(fā)，深入剖析QbD理念的核心價值，結合中外法規(guī)指南，解讀QbD框架下的研發(fā)流程和關鍵質量控制要點，并分享他在藥物制劑研發(fā)中運用QbD理念的實戰(zhàn)經(jīng)驗和成功案例。
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【視頻回放】從設想到現(xiàn)實: ObD理念在藥物制劑研發(fā)中的實踐之路
May 15,2024
直播預告 | 從設想到現(xiàn)實：QbD理念在藥物制劑研發(fā)中的實踐之路
5月22日，美迪西特邀CMC制劑部項目經(jīng)理劉斌斌博士，為您帶來一場主題為“從設想到現(xiàn)實：QbD理念在藥物制劑研發(fā)中的實踐之路”的直播。
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直播預告 | 從設想到現(xiàn)實：QbD理念在藥物制劑研發(fā)中的實踐之路
Jul 05,2022
如何理解QbD質量體系當中的設計空間？
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如何理解QbD質量體系當中的設計空間？
Apr 15,2022
【云講堂】QbD 設計與實施在原料藥開發(fā)中的應用
2022年4月14日19:00，美迪西藥學研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將帶來專題報告《QbD設計與實施在原料藥中的開發(fā)與應用》，帶您將“以終為始”的QbD理念應用于原料藥開發(fā)中。
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【云講堂】QbD 設計與實施在原料藥開發(fā)中的應用
Apr 12,2022
【直播預告】 QbD設計與實施在原料藥中的開發(fā)與應用
QbD，Quality by Design。美迪西藥學研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將在云講堂為大家?guī)韺ｎ}報告《QbD設計與實施在原料藥中的開發(fā)與應用》，帶您將“以終為始”的QbD理念應用于原料藥開發(fā)中。
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【直播預告】 QbD設計與實施在原料藥中的開發(fā)與應用
May 19,2021
【會議】來北京和美迪西聊聊生物技術藥物分析那點事
5月25-26日，2021年QbD第二屆生物藥質量科學大會將在北京朗麗茲西山花園酒店舉行。美迪西現(xiàn)場設有展臺，同時，章登吉博士在5月26日將帶來精彩演講，歡迎大家現(xiàn)場蒞臨，一同聊聊生物技術藥物分析那點事！
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【會議】來北京和美迪西聊聊生物技術藥物分析那點事
Apr 21,2020
【云回顧】關注這些問題，做好創(chuàng)新藥的制劑研究
美迪西制劑部高級主任周曉堂為我們分享了創(chuàng)新藥的制劑研究策略，文中為大家濃縮了課程內容包括：創(chuàng)新藥的藥學研究需要關注CFDA、FDA法規(guī)和ICH 指導原則；藥學研究I期臨床應從無菌保障、雜質和穩(wěn)定性這三方面關注藥品的安全性；III期臨床產生的哪些重大變更會影響到藥物的安全性和有效性？以及在研究過程中如何利用QbD的理念控制產品質量？等等。
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【云回顧】關注這些問題，做好創(chuàng)新藥的制劑研究
Jul 12,2019
貫穿新藥研發(fā)始終的QbD
QbD，即質量源于設計、質量是設計出來的，是指藥物的質量控制應該從最早期的研發(fā)設計環(huán)節(jié)做起。在應用方面，QbD理念可以實踐于廣闊的研發(fā)和注冊領域。美迪西擁有十幾年參與藥物研發(fā)，探索創(chuàng)新藥的經(jīng)驗，積累了幾十例與國內外大企業(yè)共同研發(fā)的成功案例，對于QbD理念有著深刻的認識并認真付諸于實踐和每位科研人員的日常工作中。
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貫穿新藥研發(fā)始終的QbD
Sep 30,2016
尋求仿制藥國內外同步上市，本土企業(yè)重點提升3方面軟實力
尋求仿制藥國內外同步上市，本土企業(yè)重點提升3方面軟實力
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尋求仿制藥國內外同步上市，本土企業(yè)重點提升3方面軟實力
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